Iloxen 200 mg/30 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Disponibil de la:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Dozare:

200 mg/30 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

bez receptes

Produs de:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
_ _
_ILOXEN_ 200 MG/30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Ibuprofenum/Pseudoephedrini hydrochloridum _
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 dienām (pieaugušie) vai 3 dienām (pusaudži) nejūtaties
labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
_ILOXEN_
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms
_ILOXEN_
lietošanas
3.
Kā lietot
_ILOXEN_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā lietot
_ILOXEN_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _ILOXEN_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
_ILOXEN_
satur divas aktīvās vielas: ibuprofēnu un pseidoefedrīna
hidrohlorīdu.
Ibuprofēns pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). NPL sniedz
atvieglojumu, mazinot sāpes un pazeminot augstu temperatūru.
Pseidoefedrīna hidrohlorīds pieder aktīvo vielu grupai, ko dēvē
par vazokonstriktoriem, kas iedarbojas uz
asinsvadiem degunā, mazinot deguna aizlikumu.
_ILOXEN_
lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem,
simptomātiski ārstētu aizliktu
degunu, ja ir arī galvassāpes un/vai drudzis.
Šīs kombinētās zāles var lietot tikai tad, ja aizlikts deguns ir
vienlaicīgi ar galvassāpēm vai drudzi. Ja Jums ir
tikai
viens
no
šiem
simptomiem,
konsultējieties
ar
farmaceitu
vai
ārstu
un
lietojiet
ibuprofē

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ILOXEN 200 mg/30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
) un 30 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda
(
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 19,2 mg nātrija kroskarmelozes
katrā apvalkotajā tabletē, kas atbilst
1,83 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes. Diametrs apmēram 11 mm,
augstums apmēram 5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizlikta deguna simptomātiskai ārstēšanai, kas iespējami
saistīta ar vīrusa izraisītu akūtu rinosinusītu ar
galvassāpēm un/vai drudzi.
_ILOXEN_
indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15
gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži vecumā no 15 gadiem: _
1 tablete (atbilst 200 mg ibuprofēna un 30 mg pseidoefedrīna
hidrohlorīda) ik pēc 6 stundām, ja
nepieciešams.
Intensīvāku simptomu ārstēšanai 2 tabletes (atbilst 400 mg
ibuprofēna un 60 mg pseidoefedrīna
hidrohlorīda) ik pēc 6 stundām, ja nepieciešams, sasniedzot
maksimālo diennakts devu 6 tabletes (atbilst
1200 mg ibuprofēna un 180 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda).
Nedrīkst pārsniegt maksimālo diennakts devu 6 tabletes (atbilst
1200 mg ibuprofēna un 180 mg
pseidoefedrīna hidrohlorīda).
Īstermiņa lietošanai.
Ja simptomi nepāriet vai pastiprinās, pacientam jākonsultējas ar
ārstu. Maksimālais ārstēšanas ilgums ir
4 dienas pieaugušajiem un 3 dienas pusaudžiem vecumā no 15 gadiem.
Gadījumos, kad simptomi galvenokārt ir vai nu sāpes/drudzis, vai
aizlikts deguns, priekšroka jādod
zālēm ar vienu aktīvo vielu.
Minimālā efektīvā deva jālieto pēc iespējas īsāku laiku,
kāds nepieciešams simptomu mazināšanai
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
2
Nevēlamo blakusparādību attīstīb