Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'idarubicine 10 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
L01DB06
chlorhydrate d'idarubicine 10 mg
10 mg
Solution
pour un flacon de 10 mL > chlorhydrate d'idarubicine 10 mg
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Antibiotiques cytotoxiques ; anthracyclines et substances apparentées
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques cytotoxiques ; anthracyclines et substances apparentées, code ATC : L01DB06.IDARUBICINE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés agents cytotoxiques et antimitotiques, qui s’intercalent dans l'ADN et interagissent avec la topoisomérase II, ce qui a un effet inhibiteur sur la synthèse de l'acide nucléique.IDARUBICINE ACCORD est un médicament utilisé pour traiter :Adultes la leucémie aiguë non lymphoblastique, pour induire une rémission chez des patients non précédemment traités ou pour induire une rémission chez les patients présentant une rechute ou résistance. la leucémie aiguë lymphoblastique comme traitement de deuxième intention.Enfants la leucémie aiguë non lymphoblastique, en association à la cytarabine, pour induire une rémission chez des patients non précédemment traités. la leucémie aiguë non lymphoblastique comme traitement de deuxième intention.IDARUBICINE ACCORD peut également être utilisé en association avec d'autres agents anticancéreux.
IDARUBICINE (CHLORHYDRATE D') 1 mg/ml - ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion (flacon de 10 ml) Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2018-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024 Dénomination du médicament IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion Chlorhydrate d’idarubicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques cytotoxiques ; anthracyclines et substances apparentées, code ATC : L01DB06. IDARUBICINE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés agents cytotoxiques et antimitotiques, qui s’intercalent dans l'ADN et interagissent avec la topoisomérase II, ce qui a un effet inhibiteur sur la synthèse de l'acide nucléique. IDARUBICINE ACCORD est un médicament utilisé pour traiter : Adultes · la leucémie aiguë non lymphoblastique, pour induire une rém Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 10 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'idarubicine. 1 ml de solution pour perfusion contient 1 mg de chlorhydrate d'idarubicine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution rouge-orange, limpide, sans particule en suspension pH : 3 - 4,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Agent cytotoxique et antimitotique. Adultes · Pour le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique (LAM), pour induire une rémission chez les patients naïfs de traitement ou pour induire une rémission chez les patients présentant une maladie récidivante ou réfractaire. · Pour le traitement de deuxième intention de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) récidivante. Enfants · Pour le traitement de première intention de la leucémie aiguë myéloblastique (LAM), en association à la cytarabine, pour l’induction de la rémission. · Pour le traitement de deuxième intention de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) récidivante. IDARUBICINE ACCORD peut être utilisé dans des traitements de chimiothérapie en association comprenant d'autres agents cytotoxiques (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose est généralement calculée en fonction de la surface corporelle (mg/m²). Voie intraveineuse. Leucémie aiguë non lymphoblastique (LAM) Adultes : dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, la dose recommandée est de 12 mg/m² par IV par jour pendant 3 jours en association avec la cytarabine. Une autre posologie qui pourrait être utilisée dans la leucémie aiguë non lymphoblastique, en monothérapie ou en association, est de 8 mg/m² par IV par jour pendant 5 jours. Enfants : la fourchette posologique recommandée est de 10-12 mg/m² par IV par jour pendant 3 jours en ass Citiți documentul complet