Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
US PHARMACIA SP - POLONIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
DRAJ.
OTC
US PHARMACIA SP - POLONIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7702/2006/04 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 draj.; 7702/2006/03 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 6 draj.; 7702/2006/02 Cutie x 1 plic de hartie/Al x 2 draj.; 7702/2006/01 Cutie x 1 flac. din PEID x 50 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7702/2006/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT IBUPROM, 200 MG, DRAJEURI _Ibuprofen _ COMPOZIŢIE Un drajeu conţine 200 mg ibuprofen şi excipienţi: celuloză pulbere, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, gumă Guar, talc, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei vegetal hidrogenat, hidroxipropilceluloză, macrogol, gelatină, sucroză, kaolin, carbonat de calciu, acacia, dioxid de titan (E 171), Opalux White AS 7000 [dioxid de titan (E171), sucroză, benzoat de sodiu], ceară Carnauba, Opacode Black S-1-17823 [Shellac, oxid de fer negru (E 172), propilenglicol] GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ Alte antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, codul ATC: M01A E01 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere de intensitate uşoară sau moderată de diverse etiologii: cefalee, migrenă, dismenoree, odontalgie, mialgie, artralgie, lombalgie, durere posttraumatică, nevralgie. Febră. CONTRAINDICAŢII -Hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; -Hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronşic, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).; -Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie; -Diateză hemoragică; -Insuficienţă hepatică severă; -Insuficienţă renală severă; -Insuficienţă cardiacă decompensată; -Lupus eritematos diseminat; -Trimestrul al treilea de sarcină. PRECAUŢII Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu aspirină sau alte AINS Folosirea medicamentului impune prudenţă în următoarele situaţii clinice: -pacienţi cu teren alergic, în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, rinită alergică, sinuzită alergică, polipi nazali; -reacţii alergice la alte medicamente. Tratamentul se face sub supraveghere medicală. Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţa la pacienţii cu antecedente digestive(ulcer gastric sau duodenal, hernie hiatală, hemoragii digestive) deoarece creşte probabilitatea de apariţie a Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7702/2006/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS IBUPROM, 200 MG, DRAJEURI 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Ibuprom, 200 mg, drajeuri _ Un drajeu conţine ibuprofen 200 mg Pentru excipienţi: conţine zahăr vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă, imprimate cu “ Ibuprom” pe o faţă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere de intensitate uşoară sau moderată de diverse etiologii: cefalee, migrenă, dismenoree, odontalgie, mialgie, artralgie, lombalgie, durere posttraumatică, nevralgie. Febră. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi copii cu vârstă peste 12 ani: _ -doza recomandată este de 1 drajeu la intervale de 4-6 ore (nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 drajeuri). 4.3 CONTRAINDICAŢII -Hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; -Hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronşic, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).; -Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie; -Diateză hemoragică; -Insuficienţă hepatică severă; -Insuficienţă renală severă; -Insuficienţă cardiacă decompensată; -Lupus eritematos diseminat; -Trimestrul al treilea de sarcină. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu aspirină sau alte AINS Folosirea medicamentului impune prudenţă în următoarele situaţii clinice: -pacienţi cu teren alergic, în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, rinită alergică, sinuzită alergică, polipi nazali; -reacţii alergice la alte medicamente. Tratamentul se face sub supraveghere medicală. 2 Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţa la pacienţii cu antecedente digestive(ulcer gastric sau duodenal, hernie hiatală, hemoragii digestive) deoarece creşte p Citiți documentul complet