IBUPROM

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

IBUPROFENUM

Fáanlegur frá:

US PHARMACIA SP - POLONIA

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBUPROFENUM

Skammtar:

200mg

Lyfjaform:

DRAJ.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

US PHARMACIA SP - POLONIA

Meðferðarhópur:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Vörulýsing:

7702/2006/04 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 draj.; 7702/2006/03 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 6 draj.; 7702/2006/02 Cutie x 1 plic de hartie/Al x 2 draj.; 7702/2006/01 Cutie x 1 flac. din PEID x 50 draj.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7702/2006/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
IBUPROM, 200 MG, DRAJEURI
_Ibuprofen _
COMPOZIŢIE
Un drajeu conţine 200 mg ibuprofen şi excipienţi: celuloză
pulbere, amidon de porumb, amidon
pregelatinizat,
gumă
Guar,
talc,
crospovidonă,
dioxid
de
siliciu
coloidal
anhidru,
ulei
vegetal
hidrogenat, hidroxipropilceluloză, macrogol, gelatină, sucroză,
kaolin, carbonat de calciu, acacia,
dioxid de titan (E 171), Opalux White AS 7000 [dioxid de titan (E171),
sucroză, benzoat de sodiu],
ceară Carnauba, Opacode Black S-1-17823 [Shellac, oxid de fer negru
(E 172), propilenglicol]
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Alte antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, codul ATC: M01A
E01
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere de intensitate uşoară sau moderată de diverse etiologii:
cefalee, migrenă, dismenoree,
odontalgie, mialgie, artralgie, lombalgie, durere posttraumatică,
nevralgie.
Febră.
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului;
-Hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronşic,
urticarie) la acidul acetilsalicilic
sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).;
-Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
-Diateză hemoragică;
-Insuficienţă hepatică severă;
-Insuficienţă renală severă;
-Insuficienţă cardiacă decompensată;
-Lupus eritematos diseminat;
-Trimestrul al treilea de sarcină.
PRECAUŢII
Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu aspirină sau
alte AINS
Folosirea medicamentului impune prudenţă în următoarele situaţii
clinice:
-pacienţi cu teren alergic, în caz de astm bronşic şi alte
brohopneumopatii obstructive cronice,
rinită alergică, sinuzită alergică, polipi nazali;
-reacţii alergice la alte medicamente.
Tratamentul se face sub supraveghere medicală.
Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţa la pacienţii cu
antecedente digestive(ulcer
gastric sau duodenal, hernie hiatală, hemoragii digestive) deoarece
creşte probabilitatea de
apariţie
a

Vara einkenni

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7702/2006/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
IBUPROM, 200 MG, DRAJEURI
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Ibuprom, 200 mg, drajeuri _
Un drajeu conţine ibuprofen
200 mg
Pentru excipienţi: conţine zahăr
vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă, imprimate cu “
Ibuprom” pe o faţă
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere de intensitate uşoară sau moderată de diverse etiologii:
cefalee, migrenă, dismenoree,
odontalgie, mialgie, artralgie, lombalgie, durere posttraumatică,
nevralgie.
Febră.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârstă peste 12 ani: _
-doza recomandată este de 1 drajeu la intervale de 4-6 ore (nu
trebuie depăşită doza zilnică
maximă de 6 drajeuri).
4.3 CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului;
-Hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronşic,
urticarie) la acidul acetilsalicilic sau
la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).;
-Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
-Diateză hemoragică;
-Insuficienţă hepatică severă;
-Insuficienţă renală severă;
-Insuficienţă cardiacă decompensată;
-Lupus eritematos diseminat;
-Trimestrul al treilea de sarcină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu aspirină sau
alte AINS
Folosirea medicamentului impune prudenţă în următoarele situaţii
clinice:
-pacienţi cu teren alergic, în caz de astm bronşic şi alte
brohopneumopatii obstructive cronice,
rinită alergică, sinuzită alergică, polipi nazali;
-reacţii alergice la alte medicamente.
Tratamentul se face sub supraveghere medicală.
2
Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţa la pacienţii cu
antecedente digestive(ulcer gastric
sau duodenal, hernie hiatală, hemoragii digestive) deoarece creşte
p