IBUPROFEN AMRING 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

5802/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN AMRING 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Amring şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Amring
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Amring
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Amring
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN AMRING ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Amring conţine substanţa activă ibuprofen, care aparţine
unui grup de medicamente numit
AINS. Ibuprofen Amring reduce febra, calmează durerea şi are un
efect antiinflamator.
Acest medicament este utilizat:
La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani) (cu
greutatea de 40 kg și peste):
-
Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată
– inclusiv durerile menstruale,
nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile musculare şi afecţiuni
ale ţesuturilor moi şi pentru
tratamentul bolilor reumatice (artrită reumatoidă, osteoartrită).
-
Pentru a scădea febra (tempe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Amring 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 55 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 6,57 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu trandafiriu.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Amring este indicat la adulţi şi adolescenţi
_ _
cu greutatea corporală mai mare de 40 kg şi
vârsta peste 12 ani în:
Durere de intensitate uşoară până la moderată.
Dismenoree primară.
Febră.
Afecţiuni reumatice, alte tulburări musculare şi ale
încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (>20 kg): durere acută şi
febră asociate răcelii comune.
Indicaţiile pentru copii se aplică numai pentru medicamente care
conţin ibuprofen 200 mg.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze cu efect terapeutic pentru cel
mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor (vezi pct.
4.4). Nevoia pacientului pentru
ameliorarea simptomelor şi răspunsul la terapie trebuie re-evaluate
periodic.
2
Doza de ibuprofen depinde de vârsta pacientului şi de greutatea
corporală.
Durere de intensitate uşoară până la moderată şi febră
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg):
_
200 mg ca doză unică sau de până la 3 ori pe zi, la un interval de
4 până la 6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
Dismenoree primară
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg):
_
200 mg o dată până la de trei ori pe zi, la un interval de 4-6 ore,
în funcţie de necesităţi. Doza maximă
ziln