País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
COMPR. FILM.
OTC
AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
5802/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBUPROFEN AMRING 200 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuprofen Amring şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Amring 3. Cum să utilizaţi Ibuprofen Amring 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Amring 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUPROFEN AMRING ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Amring conţine substanţa activă ibuprofen, care aparţine unui grup de medicamente numit AINS. Ibuprofen Amring reduce febra, calmează durerea şi are un efect antiinflamator. Acest medicament este utilizat: La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani) (cu greutatea de 40 kg și peste): - Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată – inclusiv durerile menstruale, nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile musculare şi afecţiuni ale ţesuturilor moi şi pentru tratamentul bolilor reumatice (artrită reumatoidă, osteoartrită). - Pentru a scădea febra (tempe Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Amring 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 55 mg. Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 6,57 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu trandafiriu. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Ibuprofen Amring este indicat la adulţi şi adolescenţi _ _ cu greutatea corporală mai mare de 40 kg şi vârsta peste 12 ani în: Durere de intensitate uşoară până la moderată. Dismenoree primară. Febră. Afecţiuni reumatice, alte tulburări musculare şi ale încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi. Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (>20 kg): durere acută şi febră asociate răcelii comune. Indicaţiile pentru copii se aplică numai pentru medicamente care conţin ibuprofen 200 mg. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze cu efect terapeutic pentru cel mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor (vezi pct. 4.4). Nevoia pacientului pentru ameliorarea simptomelor şi răspunsul la terapie trebuie re-evaluate periodic. 2 Doza de ibuprofen depinde de vârsta pacientului şi de greutatea corporală. Durere de intensitate uşoară până la moderată şi febră _Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg): _ 200 mg ca doză unică sau de până la 3 ori pe zi, la un interval de 4 până la 6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg. Dismenoree primară _Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg): _ 200 mg o dată până la de trei ori pe zi, la un interval de 4-6 ore, în funcţie de necesităţi. Doza maximă ziln Llegiu el document complet