Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
Actavis Group PTC ehf., Iceland
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā
Bez receptes
Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IBUPROFEN ACTAVIS 50 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS IBUPROFEN ACTAVIS 100 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS IBUPROFEN ACTAVIS 150 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS IBUPROFEN ACTAVIS 200 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS IBUPROFEN ACTAVIS 300 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS _Ibuprofenum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Lietošanas instrukcija ir uzrakstīta, lai šīs zāles dotu bērnam. Taču, ja Jūs esat pieaugušais, kurš plāno lietot šīs zāles, informācija šajā instrukcijā attiecas arī uz Jums. - Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja Jūsu bērns - līdz 6 mēnešu vecumam pēc 24 stundām, - no 6 mēnešu vecuma pēc 3 dienām nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ibuprofen Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Actavis došanas bērnam 3. Kā lietot Ibuprofen Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ibuprofen Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IBUPROFEN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ibuprofen Actavis satur ibuprofēnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un kas mazina sāpes, pietūkumu (iekaisumu) un drudzi. Ibuprofen Actavis paredzēts bērniem no 3 mēnešu vecuma, kuru ķe Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ibuprofen Actavis 50 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās Ibuprofen Actavis 100 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās Ibuprofen Actavis 150 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās Ibuprofen Actavis 200 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās Ibuprofen Actavis 300 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir ibuprofēns (_Ibuprofenum_). Katra 2,5 ml paciņa satur 50 mg ibuprofēna. Katra 5 ml paciņa satur 100 mg ibuprofēna. Katra 7,5 ml paciņa satur 150 mg ibuprofēna. Katra 10 ml paciņa satur 200 mg ibuprofēna. Katra 15 ml paciņa satur 300 mg ibuprofēna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 2,5 ml paciņa satur 1 g maltīta šķīduma un 3,685 mg nātrija. Katra 5 ml paciņa satur 2 g maltīta šķīduma un 7,37 mg nātrija. Katra 7,5 ml paciņa satur 3 g maltīta šķīduma un 11,055 mg nātrija. Katra 10 ml paciņa satur 4 g maltīta šķīduma un 14,74 mg nātrija. Katra 15 ml paciņa satur 6 g maltīta šķīduma un 22,11 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā (suspensija iekšķīgai lietošanai). Balta līdz gandrīz balta suspensija ar apelsīnu-vaniļas aromatizētāju. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bērniem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam (> 5 kg): - drudža mazināšanai, ieskaitot arī pireksiju pēc imunizācijas; - saaukstēšanās un gripas simptomu atvieglošanai; - vieglu līdz vidēji stipru sāpju, piemēram, kakla iekaisums, zobu šķilšanās sāpes, zobu sāpes, ausu sāpes, galvassāpes, nelielas sāpes un sastiepums, mazināšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Nevēlamo blakusparādību rašanos var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsāko laikposmu, kas nepieciešams simptomu kontrolēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). 1 Version: 2018-02-08_var001_1.1 SASKAŅOTS Z Citiți documentul complet