Ibuprofen Actavis 200 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Ibuprofēns

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofenum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā

Τρόπος διάθεσης:

Bez receptes

Κατασκευάζεται από:

Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUPROFEN ACTAVIS 50 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS
IBUPROFEN ACTAVIS 100 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS
IBUPROFEN ACTAVIS 150 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS
IBUPROFEN ACTAVIS 200 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS
IBUPROFEN ACTAVIS 300 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PACIŅĀS
_Ibuprofenum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai
medmāsa Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Lietošanas instrukcija ir uzrakstīta, lai šīs zāles dotu bērnam.
Taču, ja Jūs esat pieaugušais, kurš
plāno lietot šīs zāles, informācija šajā instrukcijā attiecas
arī uz Jums.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja Jūsu bērns
- līdz 6 mēnešu vecumam pēc 24 stundām,
- no 6 mēnešu vecuma pēc 3 dienām
nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ibuprofen Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Actavis došanas bērnam
3.
Kā lietot Ibuprofen Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibuprofen Actavis satur ibuprofēnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc
par nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL) un kas mazina sāpes, pietūkumu (iekaisumu) un
drudzi.
Ibuprofen Actavis paredzēts bērniem no 3 mēnešu vecuma, kuru
ķe

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen Actavis 50 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās
Ibuprofen Actavis 100 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās
Ibuprofen Actavis 150 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās
Ibuprofen Actavis 200 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās
Ibuprofen Actavis 300 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir ibuprofēns (_Ibuprofenum_).
Katra 2,5 ml paciņa satur 50 mg ibuprofēna.
Katra 5 ml paciņa satur 100 mg ibuprofēna.
Katra 7,5 ml paciņa satur 150 mg ibuprofēna.
Katra 10 ml paciņa satur 200 mg ibuprofēna.
Katra 15 ml paciņa satur 300 mg ibuprofēna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 2,5 ml paciņa satur 1 g maltīta šķīduma un 3,685 mg
nātrija.
Katra 5 ml paciņa satur 2 g maltīta šķīduma un 7,37 mg nātrija.
Katra 7,5 ml paciņa satur 3 g maltīta šķīduma un 11,055 mg
nātrija.
Katra 10 ml paciņa satur 4 g maltīta šķīduma un 14,74 mg
nātrija.
Katra 15 ml paciņa satur 6 g maltīta šķīduma un 22,11 mg
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā (suspensija iekšķīgai
lietošanai).
Balta līdz gandrīz balta suspensija ar apelsīnu-vaniļas
aromatizētāju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bērniem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam (> 5 kg):
-
drudža mazināšanai, ieskaitot arī pireksiju pēc imunizācijas;
-
saaukstēšanās un gripas simptomu atvieglošanai;
-
vieglu līdz vidēji stipru sāpju, piemēram, kakla iekaisums, zobu
šķilšanās sāpes, zobu sāpes,
ausu sāpes, galvassāpes, nelielas sāpes un sastiepums,
mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nevēlamo blakusparādību rašanos var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsāko laikposmu, kas
nepieciešams simptomu kontrolēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
1 Version: 2018-02-08_var001_1.1
SASKAŅOTS Z