Ibuprofen ABECE 20 mg/ml Oral suspension

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

ibuprofen

Disponibil de la:

Evolan Pharma AB

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

ibuprofen

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oral suspension

Compoziție:

maltitol, flytande Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; ibuprofen 20 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Clasă:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip de prescriptie medicala:

Vissa förpackningar receptbelagda

Zonă Terapeutică:

Ibuprofen

Rezumat produs:

Förpacknings: Flaska, 50 ml (plast); Flaska, 100 ml (plast); Flaska, 150 ml (plast); Flaska, 200 ml (plast); Flaska, 50 ml (glas); Flaska, 100 ml (glas); Flaska, 150 ml (glas); Flaska, 200 ml (glas)

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2010-12-10

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBUPROFEN ABECE 20 MG/ML ORAL SUSPENSION
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra.
Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ibuprofen Abece oral suspension är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Ibuprofen Abece oral suspension
3.
Hur du använder Ibuprofen Abece oral suspension
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibuprofen Abece oral suspension ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBUPROFEN ABECE ORAL SUSPENSION
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Ibuprofen Abece oral suspension är
ibuprofen. Ibuprofen tillhör en grupp
läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID).
Ibuprofen Abece oral suspension används för behandling av feber och
lätta till måttliga smärttillstånd
hos barn från 3 månaders ålder (som väger mer än 5 kg) och upp
till 12 år.
Ibuprofen som finns i Ibuprofen Abece oral suspension kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IBUPROFEN ABECE ORAL
SUSPENSION
GE INTE IBUPROFEN ABECE ORAL SUSPENSION
OM DITT BARN
-
är allergiskt (överkänsligt) mot ibuprofen eller mot något av
övriga innehållsämnen i läkemedlet
(se avsnitt 6)
-
har fått en astmaatta

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen ABECE 20 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral suspension innehåller 20 mg ibuprofen.
Hjälpämnen med känd effekt
Flytande maltitol
0,2 ml/ml
Natriummetylparahydroxibensoat
1,8 mg/ml
Natriumpropylparahydroxibensoat
0,2 mg/ml
Propylenglykol
1,04 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Vit, jämn suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ibuprofen Abece 20 mg/ml oral suspension är indikerat vid symtomatisk
behandling av feber och lätta
till måttliga smärttillstånd hos barn från 3 månaders ålder som
väger mer än 5 kg och upp till 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För barn från 6 månader bör kontakt med läkare uppmanas om
behandling med detta läkemedel
behövs i mer än 3 dygn, eller om symtomen försämras. För
spädbarn i åldrarna 3

5 månader bör
läkare kontaktas om symtomen försämras eller kvarstår efter 24
timmars behandling.
Doserna bör ges cirka var 6:e till var 8:e timme. Risken för
biverkningar kan minimeras genom att
använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid som behövs
för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Detta läkemedel rekommenderas inte för användning på barn under 3
månader (5 kg), på grund av
otillräcklig erfarenhet från användning av ibuprofen på barn i
denna ålder.
Doseringen är 20

30 mg/kg kroppsvikt per dygn i uppdelade doser. Med hjälp av
doseringsskeden
som medföljer kan detta uppnås enligt följande:
Spädbarn 3

6 månader som väger mer än 5 kg: En dos om 2,5 ml (50 mg) ibuprofen
kan tas 3 gånger
under 24 timmar.
2
Spädbarn 6–12 månader (som väger 8–10 kg): En dos om 2,5 ml (50
mg) ibuprofen kan tas 3 gånger
under 24 timmar.
Spädbarn och barn 1–3 år (som väger 10–15 kg): En dos om 5,0 ml
(100 mg) ibuprofen kan tas
3 gånger under 24 timmar.
Barn 4–6 år (som väger 15–20 kg)