Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibuprofen
Evolan Pharma AB
M01AE01
ibuprofen
20 mg/ml
Oral suspension
maltitol, flytande Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; ibuprofen 20 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Ibuprofen
Förpacknings: Flaska, 50 ml (plast); Flaska, 100 ml (plast); Flaska, 150 ml (plast); Flaska, 200 ml (plast); Flaska, 50 ml (glas); Flaska, 100 ml (glas); Flaska, 150 ml (glas); Flaska, 200 ml (glas)
Godkänd
2010-12-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IBUPROFEN ABECE 20 MG/ML ORAL SUSPENSION ibuprofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar ditt barns. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ibuprofen Abece oral suspension är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ger Ibuprofen Abece oral suspension 3. Hur du använder Ibuprofen Abece oral suspension 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ibuprofen Abece oral suspension ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IBUPROFEN ABECE ORAL SUSPENSION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Ibuprofen Abece oral suspension är ibuprofen. Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Ibuprofen Abece oral suspension används för behandling av feber och lätta till måttliga smärttillstånd hos barn från 3 månaders ålder (som väger mer än 5 kg) och upp till 12 år. Ibuprofen som finns i Ibuprofen Abece oral suspension kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IBUPROFEN ABECE ORAL SUSPENSION GE INTE IBUPROFEN ABECE ORAL SUSPENSION OM DITT BARN - är allergiskt (överkänsligt) mot ibuprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i läkemedlet (se avsnitt 6) - har fått en astmaatta Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ibuprofen ABECE 20 mg/ml oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral suspension innehåller 20 mg ibuprofen. Hjälpämnen med känd effekt Flytande maltitol 0,2 ml/ml Natriummetylparahydroxibensoat 1,8 mg/ml Natriumpropylparahydroxibensoat 0,2 mg/ml Propylenglykol 1,04 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit, jämn suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ibuprofen Abece 20 mg/ml oral suspension är indikerat vid symtomatisk behandling av feber och lätta till måttliga smärttillstånd hos barn från 3 månaders ålder som väger mer än 5 kg och upp till 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För barn från 6 månader bör kontakt med läkare uppmanas om behandling med detta läkemedel behövs i mer än 3 dygn, eller om symtomen försämras. För spädbarn i åldrarna 3 5 månader bör läkare kontaktas om symtomen försämras eller kvarstår efter 24 timmars behandling. Doserna bör ges cirka var 6:e till var 8:e timme. Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Detta läkemedel rekommenderas inte för användning på barn under 3 månader (5 kg), på grund av otillräcklig erfarenhet från användning av ibuprofen på barn i denna ålder. Doseringen är 20 30 mg/kg kroppsvikt per dygn i uppdelade doser. Med hjälp av doseringsskeden som medföljer kan detta uppnås enligt följande: Spädbarn 3 6 månader som väger mer än 5 kg: En dos om 2,5 ml (50 mg) ibuprofen kan tas 3 gånger under 24 timmar. 2 Spädbarn 6–12 månader (som väger 8–10 kg): En dos om 2,5 ml (50 mg) ibuprofen kan tas 3 gånger under 24 timmar. Spädbarn och barn 1–3 år (som väger 10–15 kg): En dos om 5,0 ml (100 mg) ibuprofen kan tas 3 gånger under 24 timmar. Barn 4–6 år (som väger 15–20 kg) Read the complete document