Ibuprofen 400 mg omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers, omhulde tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

IBUPROFEN

Disponibil de la:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFEN

Forma farmaceutică:

Omhulde tablet

Compoziție:

AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; ERYTHROSINE (E 127) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Ibuprofen

Rezumat produs:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD; CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); ERYTHROSINE (E 127); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Data de autorizare:

1986-10-17

Prospect

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
RVG 12035
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
BIJSLUITER
Part:
1.3.1
- 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
(Ibuprofen)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Ibuprofen is een pijnstiller die ook ontstekingsremmend en
koortsverlagend werkt.
GEBRUIKEN
- bij reumatische pijn
- bij kiespijn
- bij spierpijn
- bij spit
- bij menstruatiepijn
- bij hoofdpijn
- bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- bij koorts en pijn na vaccinatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
SAMENWERKENDE APOTH

Caracteristicilor produsului

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
RVG 12035
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
PRODUCTINFORMATIE
Part:
1.3.1
- 1 of 13
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen 400 mg omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per omhulde tablet: 400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
- hoofdpijn
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- kiespijn
- menstruatiepijn
- spierpijn
- spit
- reumatische pijn
- koorts en pijn na vaccinatie
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (≥40 kg).
De eerste dosis is 400 mg, zonodig gevolgd door 200-400 mg per keer om
de 4-6 uur met
een maximum van 1200 mg per 24 uur.
Geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water, niet kauwen.
Mensen met een gevoelige maag wordt aangeraden iets te eten vóór het
innemen van dit
middel.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen
onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Als bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit
product langer dan 3
dagen nodig is of als de symptomen verergeren, dient een arts te
worden geraadpleegd.
4.3 CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor (één van) de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
- Astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties na gebruik van andere
prostaglandinesynthetaseremmers in de anamnese.
- Colitis ulcerosa.
- Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie
als gevolg van
NSAID gebruik.
SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
RVG 12035
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
PRODUCTINFORMATIE
Part:
1.3.1
- 2 of 13
Actief, of eerder herhaaldelijk optredend maagzweer/bloeding (twee of
meer
duide