Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN
Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM
M01AE01
IBUPROFEN
Omhulde tablet
AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; ERYTHROSINE (E 127) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD; CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); ERYTHROSINE (E 127); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1986-10-17
SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS RVG 12035 MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS BIJSLUITER Part: 1.3.1 - 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS (Ibuprofen) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Ibuprofen is een pijnstiller die ook ontstekingsremmend en koortsverlagend werkt. GEBRUIKEN - bij reumatische pijn - bij kiespijn - bij spierpijn - bij spit - bij menstruatiepijn - bij hoofdpijn - bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid - bij koorts en pijn na vaccinatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. SAMENWERKENDE APOTH Aqra d-dokument sħiħ
SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS RVG 12035 MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS PRODUCTINFORMATIE Part: 1.3.1 - 1 of 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen 400 mg omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per omhulde tablet: 400 mg ibuprofen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - hoofdpijn - koorts en pijn bij griep en verkoudheid - kiespijn - menstruatiepijn - spierpijn - spit - reumatische pijn - koorts en pijn na vaccinatie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (≥40 kg). De eerste dosis is 400 mg, zonodig gevolgd door 200-400 mg per keer om de 4-6 uur met een maximum van 1200 mg per 24 uur. Geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water, niet kauwen. Mensen met een gevoelige maag wordt aangeraden iets te eten vóór het innemen van dit middel. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Als bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product langer dan 3 dagen nodig is of als de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties na gebruik van andere prostaglandinesynthetaseremmers in de anamnese. - Colitis ulcerosa. - Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie als gevolg van NSAID gebruik. SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV IBUPROFEN 400 MG OMHULDE TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS RVG 12035 MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS PRODUCTINFORMATIE Part: 1.3.1 - 2 of 13 Actief, of eerder herhaaldelijk optredend maagzweer/bloeding (twee of meer duide Aqra d-dokument sħiħ