Ibandronsäure Actavis 150mg Filmtabletten

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

Natrium Ibandronat

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf

Codul ATC:

M05BA06

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Unități în pachet:

1 Stück (OPA/Al/PVC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 Stück (OPA/Al/PVC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (OPA/Al/PVC-

Grupul Terapeutică:

Ibandronsäure

Prospect

 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

IBANDRONSÄURE ACTAVIS 150 MG FILMTABLETTEN 
Wirkstoff: Ibandronsäure 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
: 
1. 
Was ist Ibandronsäure Actavis 150 mg und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibandronsäure Actavis 150 mg beachten? 
3. 
Wie ist Ibandronsäure Actavis 150 mg einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Ibandronsäure Actavis 150 mg aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST IBANDRONSÄURE ACTAVIS 150 MG UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET?

Ibandronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die BISPHOSPHONATE genannt werden. 
Ibandronsäure Tabletten enthalten keine Hormone. 

Ibandronsäure kann einen Knochenabbau umkehren, indem es bei den Frauen, die dieses Arzneimittel 
einnehmen, den weiteren Knochenabbau stoppt und zu zunehmender Knochenmasse führt, auch wenn 
die Frauen keinen Unterschied sehen oder spüren. Ibandronsäure kann helfen, die Wahrscheinlichkeit 
von Knochenbrüchen (Frakturen) zu verringern. Die Abnahme von Br

Caracteristicilor produsului

 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Ibandronsäure Actavis 150 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure
(als Natrium Ibandronat-Monohydrat). 

Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 163
mg Lactose-Monohydrat.  

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette. 

Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten, 14
mm lang und mit Prägung „I9BE“ auf 
einer Seite und „150“ auf der anderen Seite. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
mit erhöhtem Frakturrisiko (siehe 
Abschnitt 5.1). 

Eine Reduzierung des Risikos von vertebralen Frakturen wurde
gezeigt; eine Wirksamkeit bei 
Oberschenkelhalsfrakturen ist nicht ermittelt worden.  

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

DOSIERUNG:  

Die empfohlene Dosis beträgt eine 150 mg Filmtablette
einmal monatlich. Die Tablette sollte 
vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen
werden.  

Die Einnahme von Ibandronsäure sollte nach einer nächtlichen
Nüchternperiode (mindestens 6 
Stunden) und 1 Stunde vor der ersten
Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser) des Tages 
(siehe Abschnitt 4.5),
sowie vor der Einnahme irgendeines anderen Arzneimittels
oder eines 
Ergänzungsmittels (einschließlich Calcium) erfolgen.  

Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patienten angewiesen
werden, am darauf folgenden 
Morgen – nachdem die vergessene Einnahme
bemerkt wurde – eine Tablette Ibandronsäure 150 mg 
einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären
Dosis beträgt weniger als 7 Tage. Die 
Patienten sollten dann ihre Dosis
weiter einmal monatlich�