देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Natrium Ibandronat
Actavis Group PTC ehf
M05BA06
150mg
Filmtabletten
1 Stück (OPA/Al/PVC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 Stück (OPA/Al/PVC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (OPA/Al/PVC-
Ibandronsäure
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IBANDRONSÄURE ACTAVIS 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ibandronsäure _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Ibandronsäure Actavis 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibandronsäure Actavis 150 mg beachten? 3. Wie ist Ibandronsäure Actavis 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibandronsäure Actavis 150 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST IBANDRONSÄURE ACTAVIS 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibandronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die BISPHOSPHONATE genannt werden. Ibandronsäure Tabletten enthalten keine Hormone. Ibandronsäure kann einen Knochenabbau umkehren, indem es bei den Frauen, die dieses Arzneimittel einnehmen, den weiteren Knochenabbau stoppt und zu zunehmender Knochenmasse führt, auch wenn die Frauen keinen Unterschied sehen oder spüren. Ibandronsäure kann helfen, die Wahrscheinlichkeit von Knochenbrüchen (Frakturen) zu verringern. Die Abnahme von Br पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibandronsäure Actavis 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure (als Natrium Ibandronat-Monohydrat). Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 163 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten, 14 mm lang und mit Prägung „I9BE“ auf einer Seite und „150“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1). Eine Reduzierung des Risikos von vertebralen Frakturen wurde gezeigt; eine Wirksamkeit bei Oberschenkelhalsfrakturen ist nicht ermittelt worden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Die empfohlene Dosis beträgt eine 150 mg Filmtablette einmal monatlich. Die Tablette sollte vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen werden. Die Einnahme von Ibandronsäure sollte nach einer nächtlichen Nüchternperiode (mindestens 6 Stunden) und 1 Stunde vor der ersten Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser) des Tages (siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der Einnahme irgendeines anderen Arzneimittels oder eines Ergänzungsmittels (einschließlich Calcium) erfolgen. Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patienten angewiesen werden, am darauf folgenden Morgen – nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde – eine Tablette Ibandronsäure 150 mg einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis beträgt weniger als 7 Tage. Die Patienten sollten dann ihre Dosis weiter einmal monatlich पूरा दस्तावेज़ पढ़ें