Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулин лизпро
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A10AD04
insulin lispro
100j./mL
suspenzija za injekciju u ulošku
suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LILLY FRANCE
JKL: 0041502
REGISTRACIJA
2021-05-25
1 од 8 UPUTSTVO ZA LEK Humalog ® MIX25, 100 J/ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU INSULIN LISPRO PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Humalog Mix25 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humalog Mix25 3. Kako se primenjuje lek Humalog Mix25 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Humalog Mix25 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 8 1. ŠTA JE LEK HUMALOG MIX25 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Humalog Mix25 je namenjen za terapiju dijabetesa (šećerne bolesti) i predstavlja gotovu mešavinu u obliku suspenzije. Aktivna supstanca je insulin lispro. 25% insulina lispro u ovom preparatu je rastvoreno u vodi i on deluje mnogo brže od običnog humanog insulina zbog male izmene u insulinskom molekulu. 75% insulina lispro u suspenziji Humalog Mix25 je vezano za protamin sulfat, što daje produženo dejstvo preparata. Dijabetes (šećerna bolest) nastaje kada Vaš pankreas ne proizvodi insulin u količini dovoljnoj da bi se kontrolisala vrednost glukoze u krvi. Lek Humalog Mix25 je zamena za Vaš sopstveni insulin i koristi se za dugotrajnu regulaciju glukoze. On deluje veoma brzo, a njegovo dejstvo traje kraće nego dejstvo rastvorljivog insulina (od 2 do 5 sati). Lek Humalog Mix25 se obično upotrebljava unutar 15 minuta pre obroka. Vaš lekar Vam može propisati da koristite Lek Humalog Mix25 kao i neki drugi insulin dužeg d Citiți documentul complet
1 од 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Humalog ® Mix25, 100 j/mL, suspenzija za injekciju u ulošku INN: insulin lispro 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Insulin lispro, rDNK 100 j/mL Jedan mililitar suspenzije za injekciju sadrži 100 j. insulina lispro dobijenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz _E.coli _(što je ekvivalentno 3,5 mg insulin lispro) Svaki uložak sadrži 3mL suspenzije što je ekvivalentno 300 j. insulina lispro. Lek Humalog Mix25 sadrži 25% rastvora insulina lispro i 75% insulin lispro protaminske suspenzije. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u ulošku. Lek Humalog Mix25 je bela, sterilna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Humalog Mix25 je indikovan u terapiji dijabetes melitusa kod pacijenata kojima je insulin neophodan za održavanje normalne homeostaze glukoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje treba da odredi ordinirajući lekar u zavisnosti od potreba pacijenta. Lek Humalog Mix25 se može davati neposredno pre ili, ako je neophodno, ubrzo nakon obroka. Lek Humalog Mix25 treba primenjivati samo u vidu supkutane injekcije. Ne smete primeniti lek Humalog Mix25 intravenski. Nakon supkutane primene leka Humalog Mix25 uočen je brz početak delovanja i rano postizanje maksimalne aktivnosti leka. To omogućava da se lek Humalog Mix25 primenjuje neposredno pre obroka. Dužina delovanja protaminske suspenzije insulina lispro, komponente Humalog Mix25 je slična dužini delovanja insulina srednje dugog dejstva (NPH insulin). Vreme trajanja dejstva bilo kog insulina može značajno da varira kod različitih osoba, ali i kod jedne iste osobe u različitim vremenskim periodima. Kao i kod svih ostalih insulina, vreme trajanja dejstva leka Humalog Mix25 zavisi od doze, mesta primene, cirkulacije, temperature, i fizičke aktivnosti pacijenta. 2 од 10 _Posebne populacije_ _Oštećenje funkcije bubrega_ Potrebe za insulinoma mogu biti smanjene u slučaju oštećenja funkcije Citiți documentul complet