Humalog Mix25

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

инсулин лизпро

Saatavilla:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-koodi:

A10AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin lispro

Annos:

100j./mL

Lääkemuoto:

suspenzija za injekciju u ulošku

Kpl paketissa:

suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

LILLY FRANCE

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0041502

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-25

Pakkausseloste

1 од 8
UPUTSTVO ZA LEK
Humalog
®
MIX25, 100 J/ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN LISPRO
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Humalog Mix25 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humalog Mix25
3.
Kako se primenjuje lek Humalog Mix25
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Humalog Mix25
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 8
1.
ŠTA JE LEK HUMALOG MIX25 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Humalog Mix25 je namenjen za terapiju dijabetesa (šećerne
bolesti) i predstavlja gotovu mešavinu u
obliku suspenzije. Aktivna supstanca je insulin lispro. 25% insulina
lispro u ovom preparatu je rastvoreno u
vodi i on deluje mnogo brže od običnog humanog insulina zbog male
izmene u insulinskom molekulu. 75%
insulina lispro u suspenziji Humalog Mix25 je vezano za protamin
sulfat, što daje produženo dejstvo
preparata.
Dijabetes (šećerna bolest) nastaje kada Vaš pankreas ne proizvodi
insulin u količini dovoljnoj da bi se
kontrolisala vrednost glukoze u krvi. Lek Humalog Mix25 je zamena za
Vaš sopstveni insulin i koristi se za
dugotrajnu regulaciju glukoze. On deluje veoma brzo, a njegovo dejstvo
traje kraće nego dejstvo
rastvorljivog insulina (od 2 do 5 sati). Lek Humalog Mix25 se obično
upotrebljava unutar 15 minuta pre
obroka.
Vaš lekar Vam može propisati da koristite Lek Humalog Mix25 kao i
neki drugi insulin dužeg d

Valmisteyhteenveto

1 од 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Humalog
®
Mix25, 100 j/mL, suspenzija za injekciju u ulošku
INN: insulin lispro
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Insulin lispro, rDNK 100 j/mL
Jedan mililitar suspenzije za injekciju sadrži 100 j. insulina lispro
dobijenog rekombinantnom DNK
tehnologijom iz _E.coli _(što je ekvivalentno 3,5 mg insulin lispro)
Svaki uložak sadrži 3mL suspenzije što je ekvivalentno 300 j.
insulina lispro.
Lek Humalog Mix25 sadrži 25% rastvora insulina lispro i 75% insulin
lispro protaminske suspenzije.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Lek Humalog Mix25 je bela, sterilna suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Humalog Mix25 je indikovan u terapiji dijabetes melitusa kod
pacijenata kojima je insulin neophodan za
održavanje normalne homeostaze glukoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba da odredi ordinirajući lekar u zavisnosti od potreba
pacijenta.
Lek Humalog Mix25 se može davati neposredno pre ili, ako je
neophodno, ubrzo nakon obroka. Lek
Humalog Mix25 treba primenjivati samo u vidu supkutane injekcije. Ne
smete primeniti lek Humalog Mix25
intravenski.
Nakon
supkutane
primene
leka
Humalog
Mix25
uočen
je
brz
početak
delovanja
i
rano
postizanje
maksimalne aktivnosti leka. To omogućava da se lek Humalog Mix25
primenjuje neposredno pre obroka.
Dužina delovanja protaminske suspenzije insulina lispro, komponente
Humalog Mix25 je slična dužini
delovanja insulina srednje dugog dejstva (NPH insulin).
Vreme trajanja dejstva bilo kog insulina može značajno da varira kod
različitih osoba, ali i kod jedne iste
osobe u različitim vremenskim periodima. Kao i kod svih ostalih
insulina, vreme trajanja dejstva leka
Humalog Mix25 zavisi od doze, mesta primene, cirkulacije, temperature,
i fizičke aktivnosti pacijenta.
2 од 10
_Posebne populacije_
_Oštećenje funkcije bubrega_
Potrebe za insulinoma mogu biti smanjene u slučaju oštećenja
funkcije