HOTEMIN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIROXICAMUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

M01AC01

INN (nume internaţional):

PIROXICAMUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

6208/2014/01 Cutie cu 1 blist. C-PET/PE x 5 fiole a cate 1 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6208/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HOTEMIN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hotemin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hotemin
3.
Cum să utilizaţi Hotemin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hotemin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HOTEMIN
Ș
I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hotemin este un antiinflamator nesteroidian indicat în diferite
afecţiuni care necesită un tratament
antiinflamator şi/sau analgezic.
Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe
care îl puteţi obţine din
utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii
adverse. Deoarece luaţi
piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale
periodice şi vă va spune de câte ori
este necesar acest lucru.
Piroxicam este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate
de osteoartrită (care pot să
apară în artroză, boală degenerativă a articulaţiilor),
poliartrită reumatoidă şi spondilită
anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia,
înţepenirea articulaţiilor şi
durerea articulară. Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va
ajuta do

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6208/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hotemin 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie injectabilă conţine piroxicam 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie injectabilă, limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de
osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau
spondilită anchilozantă.
Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă
intenţie terapeutică, datorită
profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4).
Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de
evaluarea riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un
medic cu experienţă în evaluarea
diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice
inflamatorii sau degenerative.
Se foloseşte exclusiv pentru administrare injectabilă
intramusculară. Dozele recomandate pentru forma
injectabilă sunt identice cu cele recomandate în cazul capsulelor
sau supozitoarelor, în cadrul aceloraşi
indicaţii terapeutice. Durata tratamentului este stabilită
individual de la caz la caz. În general durata
este de 1-3 zile. Dacă este posibil şi necesar, tratamentul trebuie
continuat pe o perioada mai lungă cu
capsule sau supozitoare.
_ _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
2
Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în
decurs de 14 zile. Dacă se consideră
necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Deoarece a fost demonstrată asocierea