Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIROXICAMUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
M01AC01
PIROXICAMUM
20mg/ml
SOL. INJ.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
6208/2014/01 Cutie cu 1 blist. C-PET/PE x 5 fiole a cate 1 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6208/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HOTEMIN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Piroxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hotemin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hotemin 3. Cum să utilizaţi Hotemin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hotemin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HOTEMIN Ș I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hotemin este un antiinflamator nesteroidian indicat în diferite afecţiuni care necesită un tratament antiinflamator şi/sau analgezic. Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse. Deoarece luaţi piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de câte ori este necesar acest lucru. Piroxicam este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (care pot să apară în artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară. Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta do Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6208/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hotemin 20 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie injectabilă conţine piroxicam 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Soluţie injectabilă Soluţie injectabilă, limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă. Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4). Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice inflamatorii sau degenerative. Se foloseşte exclusiv pentru administrare injectabilă intramusculară. Dozele recomandate pentru forma injectabilă sunt identice cu cele recomandate în cazul capsulelor sau supozitoarelor, în cadrul aceloraşi indicaţii terapeutice. Durata tratamentului este stabilită individual de la caz la caz. În general durata este de 1-3 zile. Dacă este posibil şi necesar, tratamentul trebuie continuat pe o perioada mai lungă cu capsule sau supozitoare. _ _ Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). 2 Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile. Dacă se consideră necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent. Deoarece a fost demonstrată asocierea Olvassa el a teljes dokumentumot