Holetar 20 mg tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

lovastatin

Disponibil de la:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C10AA02

INN (nume internaţional):

lovastatin

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

lovastatin 20 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip de prescriptie medicala:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupul Terapeutică:

lovastatin

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2011-01-25

Prospect

1.3.1
Lovastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL060239_5
19.02.2015 – Updated: 03.07.2017
Page 1 of 6
JAZMP-IB/007-04.07.2017
NAVODILO ZA UPORABO
HOLETAR 20 MG TABLETE
HOLETAR 40 MG TABLETE
lovastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Holetar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Holetar
3.
Kako jemati zdravilo Holetar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Holetar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HOLETAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Holetar zavira presnovo holesterola v jetrih in na ta način
uravnava količino maščob v krvi.
Slednje pripomore k preprečevanju in zdravljenju bolezni krvnih žil,
povezanih s kopičenjem maščob
v žilni steni (ateroskleroza).
Zdravnik vam je zdravilo Holetar predpisal, če so preiskave krvi
pokazale, da imate kljub dieti z
zmanjšano vsebnostjo maščob še vedno preveliko količino nekaterih
maščob (holesterola majhne
gostote in/ali trigliceridov) v krvi. Splošno znano dejstvo je, da
povečanje količine teh maščob v krvi
lahko vodi v razne oblike bolezni srca in ožilja.
Zdravilo Holetar jemljete tudi, če se je pri vas že izrazila bolezen
krvnih žil, ki prehranjujejo srce
(ateroskleroza). Ker so žile zožene, srce ne dobi dovolj hrane in
kisika. Prevelika količina maščob v
krvi lahko stanje še poslabša ali povzroči, da se ateroskleroza
ponovi. Zdravnik vam je zdravilo
predpisal

Caracteristicilor produsului

1.3.1
Lovastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL060237_7
19.02.2015 – Updated: 03.07.2017
Page 1 of 13
JAZMP-IB/007-04.07.2017
1.
IME ZDRAVILA
Holetar 20 mg tablete
Holetar 40 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg lovastatina.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
-
laktoza:
Holetar 20 mg tablete vsebuje 138,96 mg laktoze monohidrata, kar
ustreza 132,01 mg laktoze.
Holetar 40 mg tablete vsebuje 277,92 mg laktoze monohidrata, kar
ustreza 264,03 mg laktoze.
-
kinolinsko rumeno (E104):
Holetar 40 mg tablete vsebuje 0,03 mg kinolinsko rumenega (E104).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Holetar 20 mg tablete: okrogle, rahlo izbočene, svetlo modre, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enake odmerke.
Holetar 40 mg tablete: okrogle, rahlo izbočene, svetlo zelene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hiperlipidemija _
Lovastatin zmanjšuje povečano koncentracijo skupnega holesterola,
holesterola LDL in trigliceridov
pri bolnikih s primarno hiperlipidemijo (tipov IIa in IIb) vključno s
heterozigotno družinsko
hiperholesterolemijo, poligensko hiperholesterolemijo in kombinirano
hiperlipidemijo.
_ _
_Koronarna srčna bolezen _
Pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo lovastatin zmanjšuje
količino maščob v krvi in tako upočasni
napredovanje ateroskleroze koronarnih žil.
Zdravljenje z lovastatinom mora spremljati ustrezna dieta.
Lovastatin je namenjen zdravljenju hiperlipidemije in koronarne srčne
bolezni, kadar zgolj z dieto in
drugimi nefarmakološkimi ukrepi ne dosežemo zadovoljivega učinka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Holetar je treba bolniku
predpisati standardno dieto za znižanje
ravni holesterola, ki jo mora nadaljevati med zdravljenjem.
Odmerjanje
_Hiperholesterolemija _
1.3.1
Lovastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL060237_7
19.02.