Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lovastatin
KRKA, d.d., Novo mesto
C10AA02
lovastatin
tableta
lovastatin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
lovastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-01-25
1.3.1 Lovastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL060239_5 19.02.2015 – Updated: 03.07.2017 Page 1 of 6 JAZMP-IB/007-04.07.2017 NAVODILO ZA UPORABO HOLETAR 20 MG TABLETE HOLETAR 40 MG TABLETE lovastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Holetar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Holetar 3. Kako jemati zdravilo Holetar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Holetar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HOLETAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Holetar zavira presnovo holesterola v jetrih in na ta način uravnava količino maščob v krvi. Slednje pripomore k preprečevanju in zdravljenju bolezni krvnih žil, povezanih s kopičenjem maščob v žilni steni (ateroskleroza). Zdravnik vam je zdravilo Holetar predpisal, če so preiskave krvi pokazale, da imate kljub dieti z zmanjšano vsebnostjo maščob še vedno preveliko količino nekaterih maščob (holesterola majhne gostote in/ali trigliceridov) v krvi. Splošno znano dejstvo je, da povečanje količine teh maščob v krvi lahko vodi v razne oblike bolezni srca in ožilja. Zdravilo Holetar jemljete tudi, če se je pri vas že izrazila bolezen krvnih žil, ki prehranjujejo srce (ateroskleroza). Ker so žile zožene, srce ne dobi dovolj hrane in kisika. Prevelika količina maščob v krvi lahko stanje še poslabša ali povzroči, da se ateroskleroza ponovi. Zdravnik vam je zdravilo predpisal Les hele dokumentet
1.3.1 Lovastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL060237_7 19.02.2015 – Updated: 03.07.2017 Page 1 of 13 JAZMP-IB/007-04.07.2017 1. IME ZDRAVILA Holetar 20 mg tablete Holetar 40 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg lovastatina. Pomožni snovi z znanim učinkom: - laktoza: Holetar 20 mg tablete vsebuje 138,96 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 132,01 mg laktoze. Holetar 40 mg tablete vsebuje 277,92 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 264,03 mg laktoze. - kinolinsko rumeno (E104): Holetar 40 mg tablete vsebuje 0,03 mg kinolinsko rumenega (E104). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Holetar 20 mg tablete: okrogle, rahlo izbočene, svetlo modre, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Holetar 40 mg tablete: okrogle, rahlo izbočene, svetlo zelene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Hiperlipidemija _ Lovastatin zmanjšuje povečano koncentracijo skupnega holesterola, holesterola LDL in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperlipidemijo (tipov IIa in IIb) vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, poligensko hiperholesterolemijo in kombinirano hiperlipidemijo. _ _ _Koronarna srčna bolezen _ Pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo lovastatin zmanjšuje količino maščob v krvi in tako upočasni napredovanje ateroskleroze koronarnih žil. Zdravljenje z lovastatinom mora spremljati ustrezna dieta. Lovastatin je namenjen zdravljenju hiperlipidemije in koronarne srčne bolezni, kadar zgolj z dieto in drugimi nefarmakološkimi ukrepi ne dosežemo zadovoljivega učinka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Holetar je treba bolniku predpisati standardno dieto za znižanje ravni holesterola, ki jo mora nadaljevati med zdravljenjem. Odmerjanje _Hiperholesterolemija _ 1.3.1 Lovastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL060237_7 19.02. Les hele dokumentet