Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Calcifediolum
FAES FARMA S.A.
A11CC06
Calcifediolum
0,266 mg
capsule moi
N10
cu prescripție
FAES FARMA S.A., Spania; HC Clover Productos y Servicios, S.L., Spania
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULE MOI Calcifediol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este HIDROFEROL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIDROFEROL 3. Cum să utilizaţi HIDROFEROL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HIDROFEROL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HIDROFEROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ HIDROFEROL conține o formă de vitamină D, calcifediol, care este utilizată pentru a trata deficitul de vitamina D și a problemelor care apar atunci, când e necesar de început tratamentul cu doze mari sau este preferată administrarea la intervale de timp. Vitamina D este implicată în organismul uman, printre altele, pentru a crește absorbția calciului. HIDROFEROL este utilizat: _La adulți: _ În tratamentul deficitului de vitamina D, în cazurile, în care este necesară administrarea inițială de doze mari sau este preferată administrarea la intervale de timp, în următoarele situații: - ca adjuvant pentru tratamentul osteoporozei; - la pacienții cu sindrom de malabsorbție (dificultăți de absorbție a nutrienților); - osteodistrofie (probleme osoase) sau lipsa de calciu la pacienții cu insuficiență renală; - probleme osoase, provocate de medicamentel Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSUL 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HIDROFEROL 0,266 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine 0,266 mg calcifediol (echivalent cu 15,960 UI de Vitamina D). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține 4,98 mg etanol, 31,302 mg sorbitol (E 420), 0,958 mg Sunset Yellow (E 110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi. Capsule gelatinoase moi, ovale, de culoare oranj. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulți: _ Tratamentul deficitului de vitamina D, în cazurile, în care este necesară administrarea inițială de doze mari sau este preferată administrarea la intervale de timp, în următoarele situații: - ca adjuvant pentru tratamentul osteoporozei; - la pacienții cu sindrom de malabsorbție; - osteodistrofie renală; - bolile osoase, induse de tratamentul cu corticosteroizi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza Consumul cu alimente a vitaminei D și expunerea la soare variază la fiecare pacient și ar trebui luat în considerare la calcularea dozei adecvate de medicamente, analogi de vitamina D, cum ar fi calcifediolul. Doza, frecvența și durata tratamentului vor fi determinate în funcție de nivelele plasmatice ale 25- OH-colecalciferolului, tipul și starea pacientului și alte afecțiuni preexistente, cum sunt obezitatea, sindromul de malabsorbție, tratamentul cu corticosteroizi. Doza administrată trebuie să producă niveluri serice de calciu între 9-10 mg/dl. Determinarea 25-OH-colecalciferolului în plasmă este considerată cea mai acceptată metodă de diagnosticare a deficienței vitaminei D. Se acceptă că deficitul de vitamina D există atunci, când concentrațiile plasmatice de 25-OH-colecalciferol sunt < 20 ng/ml, în timp ce insuficiența vitaminei D există atunci, când concentrațiile serice ale 25-OH-colecalciferolului sunt între 20 și 24 ng/ml. La subiecții normali concentrațiile serice sunt cuprinse între 25 și 40 n Citiți documentul complet