Hidroferol 0,266 mg capsule moi

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Calcifediolum

Disponible depuis:

FAES FARMA S.A.

Code ATC:

A11CC06

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcifediolum

Dosage:

0,266 mg

forme pharmaceutique:

capsule moi

Unités en paquet:

N10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

FAES FARMA S.A., Spania; HC Clover Productos y Servicios, S.L., Spania

Date de l'autorisation:

2018-10-28

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULE MOI
Calcifediol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este HIDROFEROL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIDROFEROL
3.
Cum să utilizaţi HIDROFEROL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HIDROFEROL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HIDROFEROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HIDROFEROL conține o formă de vitamină D, calcifediol, care este
utilizată pentru a trata
deficitul de vitamina D și a problemelor care apar atunci, când e
necesar de început tratamentul
cu doze mari sau este preferată administrarea la intervale de timp.
Vitamina D este implicată în organismul uman, printre altele, pentru
a crește absorbția calciului.
HIDROFEROL este utilizat:
_La adulți: _
În tratamentul deficitului de vitamina D, în cazurile, în care este
necesară administrarea inițială de
doze mari sau este preferată administrarea la intervale de timp, în
următoarele situații:
-
ca adjuvant pentru tratamentul osteoporozei;
-
la pacienții cu sindrom de malabsorbție (dificultăți de absorbție
a nutrienților);
-
osteodistrofie (probleme osoase) sau lipsa de calciu la pacienții cu
insuficiență renală;
-
probleme osoase, provocate de medicamentel

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSUL
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HIDROFEROL 0,266 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine 0,266 mg calcifediol (echivalent cu
15,960 UI de Vitamina D).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține 4,98 mg etanol, 31,302 mg sorbitol (E 420),
0,958 mg Sunset Yellow
(E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule gelatinoase moi, ovale, de culoare oranj.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulți: _
Tratamentul deficitului de vitamina D, în cazurile, în care este
necesară administrarea inițială de
doze mari sau este preferată administrarea la intervale de timp, în
următoarele situații:
-
ca adjuvant pentru tratamentul osteoporozei;
-
la pacienții cu sindrom de malabsorbție;
-
osteodistrofie renală;
-
bolile osoase, induse de tratamentul cu corticosteroizi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
Consumul cu alimente a vitaminei D și expunerea la soare variază la
fiecare pacient și ar trebui luat
în considerare la calcularea dozei adecvate de medicamente, analogi
de vitamina D, cum ar fi
calcifediolul.
Doza, frecvența și durata tratamentului vor fi determinate în
funcție de nivelele plasmatice ale 25-
OH-colecalciferolului, tipul și starea pacientului și alte
afecțiuni preexistente, cum sunt obezitatea,
sindromul de malabsorbție, tratamentul cu corticosteroizi. Doza
administrată trebuie să producă
niveluri serice de calciu între 9-10 mg/dl.
Determinarea 25-OH-colecalciferolului în plasmă este considerată
cea mai acceptată metodă de
diagnosticare a deficienței vitaminei D. Se acceptă că deficitul de
vitamina D există atunci, când
concentrațiile plasmatice de 25-OH-colecalciferol sunt < 20 ng/ml,
în timp ce insuficiența vitaminei
D există atunci, când concentrațiile serice ale
25-OH-colecalciferolului sunt între 20 și 24 ng/ml.
La
subiecții
normali
concentrațiile
serice
sunt
cuprinse
între
25
și
40
n