HEPARINA SÓDICA 5000 UImL

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Heparina sódica

Disponibil de la:

Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..

Codul ATC:

B01AB01

INN (nume internaţional):

Heparina sódica

Dozare:

5000 UI/mL

Forma farmaceutică:

Solución para inyección IV, SC e IA

Produs de:

Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..

Rezumat produs:

Estuche por 50 viales de vidrio ámbar con 5 mL cada uno.; Estuche por 50 viales de vidrio ámbar con 10 mL cada uno.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2023-09-05

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEPARINA SÓDICA 5000 UI/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, SC e IA
FORTALEZA:
5000 UI/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio ámbar
con 5 mL ó 10 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-052-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de septiembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Heparina sódica
5000 UI
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 15 a 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
y
profilaxis
de
la
enfermedad
tromboembólica
venosa:
trombosis
venosa
profunda, y tromboembolismo pulmonar.
Tratamiento y profilaxis del tromboembolismo arterial periférico.
Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio con
elevación del segmento ST. Como anticoagulante en el circuito
extracorpóreo durante la
cirugía cardiaca o vascular y hemodiálisis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la heparina. Antecedentes o sospecha de
trombocitopenia inducida por
heparina mediada inmunológicamente.
Hemorragia
activa
o
incremento
del
riesgo
de
sangrado
debido
a
alteraciones
de
la
hemostasia.
Trastorno grave de la función hepática o pancreática.
Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central,
ojos y oídos.
Coagulación
intravascular
diseminada
atribuible
a
una
trombocitopenia
inducida
por
heparina. Endocarditis.
Lesiones
orgánicas
susceptibles
de
sangrar
(úlcera
péptica
activa,
accidente
cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales).
En pacientes que reciban heparina con fines de tratamiento y no de
profilaxis, está
contraindicada
la
utilización
de
anestesia
regional
en
las
intervenciones
quirúrgicas
programadas.
PRECAUCIONES:
No
administrar
por
vía
intramuscular.
Debido
a