País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Heparina sódica
Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..
B01AB01
Heparina sódica
5000 UI/mL
Solución para inyección IV, SC e IA
Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..
Estuche por 50 viales de vidrio ámbar con 5 mL cada uno.; Estuche por 50 viales de vidrio ámbar con 10 mL cada uno.
Aprobado
2023-09-05
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HEPARINA SÓDICA 5000 UI/mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV, SC e IA FORTALEZA: 5000 UI/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 50 viales de vidrio ámbar con 5 mL ó 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., Montevideo, Uruguay. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., Montevideo, Uruguay. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-23-052-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de septiembre de 2023. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Heparina sódica 5000 UI PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 15 a 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda, y tromboembolismo pulmonar. Tratamiento y profilaxis del tromboembolismo arterial periférico. Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. Como anticoagulante en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardiaca o vascular y hemodiálisis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la heparina. Antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente. Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia. Trastorno grave de la función hepática o pancreática. Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central, ojos y oídos. Coagulación intravascular diseminada atribuible a una trombocitopenia inducida por heparina. Endocarditis. Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales). En pacientes que reciban heparina con fines de tratamiento y no de profilaxis, está contraindicada la utilización de anestesia regional en las intervenciones quirúrgicas programadas. PRECAUCIONES: No administrar por vía intramuscular. Debido a Leer el documento completo