Heparin-Natrium medac 25000 I.E.

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Disponibil de la:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (nume internaţional):

Heparin sodium

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 154,9 Milligramm

Calea de administrare:

Injektion subkutan; Injektion intravenös

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1978-12-22

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Heparin-Natrium medac 25 000 I.E., Injektionslösung
Wirkstoff: Heparin-Natrium
(Heparin aus Schweinedarm-Mucosa)
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche Heparin-Natrium 25 000 medac mit 5,0 ml
Injektionslösung enthält 25 000 I.E. Heparin-Natrium (Int.
Heparinstandard; Heparin aus Schweinedarm-Mucosa).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Injektionslösung
FG 4.
Klinische Angaben
FN 4.1
Anwendungsgebiete
-
zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
-
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der
Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina
pectoris)
-
zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit der
Herz-Lungen-Maschine.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe
Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, Ansprechen des
Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und Alter der Patienten. Zu
berücksichtigen ist die unterschiedliche
Heparinempfindlichkeit und eine mögliche Änderung der
Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
THR
OMBOEMBOLIEPROPHYLAXE (”LOW
-DOSE"-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane
Injektion.
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Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolie-
prophylaxe:
PRÄ- UND POSTOPERATIVE THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE
Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 Stunden vor der
Operation. Postoperativ in Abhängigkeit vom Thromboserisiko in
der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8 bis 12 Stunden oder 7.500
I.E. subkutan alle 12 Stunden bis zur Mobilisierung der Patienten
oder bis zur ausreichenden Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten.
Laborkontrollen (Gerinnungswerte) zur Dosisanpassung können in
Einzelfällen erforderlich sein.
PROPHYLAXE IN DER NICHT OPERATIVEN MEDIZIN
(z.B