Heparin-Natrium medac 25000 I.E.

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

থেকে পাওয়া:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (International Name):

Heparin sodium

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionslösung

রচনা:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 154,9 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Injektion subkutan; Injektion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1978-12-22

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Heparin-Natrium medac 25 000 I.E., Injektionslösung
Wirkstoff: Heparin-Natrium
(Heparin aus Schweinedarm-Mucosa)
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche Heparin-Natrium 25 000 medac mit 5,0 ml
Injektionslösung enthält 25 000 I.E. Heparin-Natrium (Int.
Heparinstandard; Heparin aus Schweinedarm-Mucosa).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Injektionslösung
FG 4.
Klinische Angaben
FN 4.1
Anwendungsgebiete
-
zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
-
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der
Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina
pectoris)
-
zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit der
Herz-Lungen-Maschine.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe
Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, Ansprechen des
Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und Alter der Patienten. Zu
berücksichtigen ist die unterschiedliche
Heparinempfindlichkeit und eine mögliche Änderung der
Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
THR
OMBOEMBOLIEPROPHYLAXE (”LOW
-DOSE"-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane
Injektion.
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Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolie-
prophylaxe:
PRÄ- UND POSTOPERATIVE THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE
Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 Stunden vor der
Operation. Postoperativ in Abhängigkeit vom Thromboserisiko in
der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8 bis 12 Stunden oder 7.500
I.E. subkutan alle 12 Stunden bis zur Mobilisierung der Patienten
oder bis zur ausreichenden Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten.
Laborkontrollen (Gerinnungswerte) zur Dosisanpassung können in
Einzelfällen erforderlich sein.
PROPHYLAXE IN DER NICHT OPERATIVEN MEDIZIN
(z.B