Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B01AB01
Heparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 10000 Internationale Einheit
Injektion intravenös; Injektion subkutan
verlängert
1986-02-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEPARIN-NATRIUM BRAUN "MULTI" 10.000 I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml beachten? 3. Wie ist Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPARIN-NATRIUM BRAUN "MULTI" 10.000 I.E./ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans). Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml wird angewendet: ● bei der Behandlung einer Verstopfung von Blutgefäßen durch Blutgerinnsel in den Arterien oder Venen (einschließlich der frühen Behandlung von Herzinfarkt und einer Krankheit namens instabile Angina pectoris, bei der Sie Schmerzen in der Brust aufgrund einer Minderdurchblutung des Herzens haben) ● um die Verstopfung von Blutgefäßen durch Blutgerinnsel zu verhindern (Thromboembolie) ● um eine Blutgerinnung bei der Dialyse oder einer Operation unter Verwendung einer Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Heparin-Natrium Braun “ Multi ” 10.000 I.E./ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 10.000 I.E. Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa) nach WHO-Standard 1 Durchstechflasche (10 ml) enthält 100.000 I.E. Heparin-Natrium 1 Durchstechflasche (20 ml) enthält 200.000 I.E. Heparin-Natrium _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung enthält 12,5 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose oder beinahe farblose wässrige Lösung pH 5,5-6,5 Osmolalität: 364 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1 _ _ANWENDUNGSGEBIETE _ ● Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen ● im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris) ● zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf (z.B. Herz- Lungen-Maschine, Hämodialyse). _4.2 _ _DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ Heparin-Natrium muss für jeden Patienten individuell dosiert werden. Die Dosierung ist abhängig von den tatsächlichen Werten der Blutgerinnungsparameter (siehe auch Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen, Körpergewicht (KG) und Alter des Patienten. Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparinempfindlichkeit und eine mögliche Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf (siehe auch Abschnitt 4.4). 2 Empfohlene Dosierungen _THERAPIE AKUTER VENÖSER UND ARTERIELLER THROMBOEMBOLIEN (EINSCHLIESSLICH DER FRÜHEN BEHANDLUNG _ _VON MYOKARDINFARKT UND INSTABILER ANGINA PECTORIS) _ Die therapeutische Dosierung sollte basierend auf einer regelmäßigen Überwachung der partiellen Thromboplastinzeit (aPTT, activated Partial Thromboplastin Time) ange Citiți documentul complet