Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

MAH:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC_code:

B01AB01

INN:

Heparin sodium

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 10000 Internationale Einheit

administration_route:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1986-02-07

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPARIN-NATRIUM BRAUN "MULTI" 10.000 I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG
Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin-Natrium Braun "Multi"
10.000 I.E./ml
beachten?
3.
Wie ist Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPARIN-NATRIUM BRAUN "MULTI" 10.000 I.E./ML UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml ist ein Arzneimittel zur
Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
Heparin-Natrium Braun "Multi" 10.000 I.E./ml wird angewendet:
●
bei der Behandlung einer Verstopfung von Blutgefäßen durch
Blutgerinnsel in den Arterien
oder Venen (einschließlich der frühen Behandlung von Herzinfarkt und
einer Krankheit namens
instabile Angina pectoris, bei der Sie Schmerzen in der Brust aufgrund
einer
Minderdurchblutung des Herzens haben)
●
um die Verstopfung von Blutgefäßen durch Blutgerinnsel zu verhindern
(Thromboembolie)
●
um eine Blutgerinnung bei der Dialyse oder einer Operation unter
Verwendung einer

SPC

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin-Natrium Braun
“
Multi
”
10.000 I.E./ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält
10.000 I.E. Heparin-Natrium (Schweine-Mukosa)
nach WHO-Standard
1 Durchstechflasche (10 ml) enthält
100.000 I.E. Heparin-Natrium
1 Durchstechflasche (20 ml) enthält
200.000 I.E. Heparin-Natrium
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektionslösung enthält 12,5 mg Benzylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose oder beinahe farblose wässrige Lösung
pH 5,5-6,5
Osmolalität: 364 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
●
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
●
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
●
zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z.B. Herz-
Lungen-Maschine, Hämodialyse).
_4.2 _
_DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _
Heparin-Natrium muss für jeden Patienten individuell dosiert werden.
Die Dosierung ist abhängig von den tatsächlichen Werten der
Blutgerinnungsparameter (siehe auch
Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, dem Ansprechen des
Patienten auf die Therapie, Art
und Schweregrad von Nebenwirkungen, Körpergewicht (KG) und Alter des
Patienten.
Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparinempfindlichkeit
und eine mögliche Änderung der
Heparin-Toleranz im Therapieverlauf (siehe auch Abschnitt 4.4).
2
Empfohlene Dosierungen
_THERAPIE AKUTER VENÖSER UND ARTERIELLER THROMBOEMBOLIEN
(EINSCHLIESSLICH DER FRÜHEN BEHANDLUNG _
_VON MYOKARDINFARKT UND INSTABILER ANGINA PECTORIS) _
Die therapeutische Dosierung sollte basierend auf einer regelmäßigen
Überwachung der partiellen
Thromboplastinzeit (aPTT, activated Partial Thromboplastin Time)
ange