HEPARIN LÉČIVA

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Zentiva, k.s., Česká republika

Codul ATC:

B01AB01

Calea de administrare:

subkutánne a intravenózne použitie

Unități în pachet:

sol inj 1x10 ml/50 K (liek.inj.skl.); sol inj 1x5 ml/25 K (liek.inj.skl.)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Zonă Terapeutică:

Heparín

Rezumat produs:

sol inj 1x5 ml/25 K (liek.inj.skl.); sol inj 1x10 ml/50 K (liek.inj.skl.)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1969-12-30

Prospect

Schválený text k rozhodnutiu k zmene, ev. č.: 2017/06931-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HEPARIN LÉČIVA
injekčný roztok
sodná soľ heparínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Heparin Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparin Léčiva
3.
Ako používať Heparin Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Heparin Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HEPARIN LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Heparín je prirodzená látka znižujúca krvnú zrážavosť, patrí
do skupiny liekov nazývaných
antikoagulanciá.
Heparin Léčiva sa používa na prevenciu a liečbu všetkých foriem
trombóz (zrážanie krvi
v cievach) a tromboembólií (zaklinenie krvnej zrazeniny – trombu v
cievach s ich následným
upchatím, ktoré vedie k náhlemu nedokrveniu – ischémii
príslušnej oblasti), akejkoľvek
lokalizácie v žilovom a tepnovom systéme, predovšetkým hlbokej
trombózy žíl a embolizácie
pľúc, začatie antikoagulačnej liečby pred aplikáciou
perorálnych antikoagulancií, pri niektorých
formách diseminovanej intravaskulárnej koagulopatie, kde riz

Caracteristicilor produsului

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/06931-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
HEPARIN LÉČIVA
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Sodná soľ heparínu 5 000
IU
v 1 ml injekčného roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry bezfarebný, maximálne slabo žlto sfarbený injekčný
roztok, bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Profylaxia a terapia všetkých foriem trombóz a tromboembólií
akejkoľvek lokalizácie v žilovom a
tepnovom systéme, predovšetkým hlboké trombózy žíl,
embolizácia pľúc, začatie antikoagulačnej
liečby pred aplikáciou perorálnych antikoagulancií, pri
niektorých formách diseminovanej
intravaskulárnej koagulopatie, kde riziko krvácania je relatívne
menšie v porovnaní s priaznivým
vplyvom na tvorbu mikrotrombov, niektoré formy infarktu myokardu
(napr. prevencia systémovej
embolizácie pri veľkých predných transmurálnych infarktoch s
poruchou rytmu), prevencia
nestabilnej anginy pectoris, iktu (opakované trombózy) a
tranzietného ischemického ataku, prevencia
zrážania krvi počas dialýzy a iných zákrokov s extrakorporálnym
obehom, bypass koronárnych artérií,
perkutánna transluminálna koronárna angioplastika, doplnok k
trombolytickej terapii na zabránenie
reoklúzie otvorených ciev, m. Kawasaki, príprava vzoriek
nezrážavej krvi na laboratórne a transfúzne
účely.
Liek sa môže použiť aj na liečbu detí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Heparin Léčiva injekčný roztok sa aplikuje subkutánne a
intravenózne. Intramuskulárne podanie sa
neodporúča kvôli možnosti vzniku hematómu. Ani iné liečivá sa
u heparinizovaných pacientov
nemajú podávať vo forme intramuskulárnych injekcií.
Dávky sú individuálne podľa povahy ochorenia a podľa stavu
pacienta.
Subkutánna aplikácia sa používa najmä v prevencii:
PREVENCIA TROMBOEMBOLICKÝCH CHORÔB: podáv