Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
B01AB01
subkutánne a intravenózne použitie
sol inj 1x10 ml/50 K (liek.inj.skl.); sol inj 1x5 ml/25 K (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
Heparín
sol inj 1x5 ml/25 K (liek.inj.skl.); sol inj 1x10 ml/50 K (liek.inj.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Schválený text k rozhodnutiu k zmene, ev. č.: 2017/06931-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA HEPARIN LÉČIVA injekčný roztok sodná soľ heparínu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Heparin Léčiva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparin Léčiva 3. Ako používať Heparin Léčiva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Heparin Léčiva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE HEPARIN LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA Heparín je prirodzená látka znižujúca krvnú zrážavosť, patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Heparin Léčiva sa používa na prevenciu a liečbu všetkých foriem trombóz (zrážanie krvi v cievach) a tromboembólií (zaklinenie krvnej zrazeniny – trombu v cievach s ich následným upchatím, ktoré vedie k náhlemu nedokrveniu – ischémii príslušnej oblasti), akejkoľvek lokalizácie v žilovom a tepnovom systéme, predovšetkým hlbokej trombózy žíl a embolizácie pľúc, začatie antikoagulačnej liečby pred aplikáciou perorálnych antikoagulancií, pri niektorých formách diseminovanej intravaskulárnej koagulopatie, kde riz Lesen Sie das vollständige Dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/06931-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU HEPARIN LÉČIVA injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Sodná soľ heparínu 5 000 IU v 1 ml injekčného roztoku. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok Číry bezfarebný, maximálne slabo žlto sfarbený injekčný roztok, bez mechanických nečistôt. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Profylaxia a terapia všetkých foriem trombóz a tromboembólií akejkoľvek lokalizácie v žilovom a tepnovom systéme, predovšetkým hlboké trombózy žíl, embolizácia pľúc, začatie antikoagulačnej liečby pred aplikáciou perorálnych antikoagulancií, pri niektorých formách diseminovanej intravaskulárnej koagulopatie, kde riziko krvácania je relatívne menšie v porovnaní s priaznivým vplyvom na tvorbu mikrotrombov, niektoré formy infarktu myokardu (napr. prevencia systémovej embolizácie pri veľkých predných transmurálnych infarktoch s poruchou rytmu), prevencia nestabilnej anginy pectoris, iktu (opakované trombózy) a tranzietného ischemického ataku, prevencia zrážania krvi počas dialýzy a iných zákrokov s extrakorporálnym obehom, bypass koronárnych artérií, perkutánna transluminálna koronárna angioplastika, doplnok k trombolytickej terapii na zabránenie reoklúzie otvorených ciev, m. Kawasaki, príprava vzoriek nezrážavej krvi na laboratórne a transfúzne účely. Liek sa môže použiť aj na liečbu detí. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Heparin Léčiva injekčný roztok sa aplikuje subkutánne a intravenózne. Intramuskulárne podanie sa neodporúča kvôli možnosti vzniku hematómu. Ani iné liečivá sa u heparinizovaných pacientov nemajú podávať vo forme intramuskulárnych injekcií. Dávky sú individuálne podľa povahy ochorenia a podľa stavu pacienta. Subkutánna aplikácia sa používa najmä v prevencii: PREVENCIA TROMBOEMBOLICKÝCH CHORÔB: podáv Lesen Sie das vollständige Dokument