Hemosedan rect. crème

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 53,32 mg/g - Eq. Watervrij Lidocaïnehydrochloride 50 mg/g; Prednisolonacetaat 1,675 mg/g - Eq. Prednisolon 1,5 mg/g

Disponibil de la:

Takeda Belgium SA-NV

Codul ATC:

C05AD01

INN (nume internaţional):

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Prednisolone Acetate

Dozare:

50 mg/g - 1,5 mg/g

Forma farmaceutică:

Crème voor rectaal gebruik

Compoziție:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 53.32 mg/g; Prednisolonacetaat 1.68 mg/g

Calea de administrare:

Cutaan gebruik; Rectaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Lidocaine; C05AA04 Prednisolone

Rezumat produs:

CTI-code: 226581-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319109919 - CNK-code: 1642701 - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2001-09-10

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEMOSEDAN CRÈME VOOR RECTAAL GEBRUIK
Lidocaïne hydrochloride - Prednisolone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hemosedan crème voor rectaal gebruik en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hemosedan crème voor rectaal gebruik niet gebruiken of
moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hemosedan crème voor rectaal gebruik?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hemosedan crème voor rectaal gebruik?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEMOSEDAN CRÈME VOOR RECTAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hemosedan is een crème met ontstekingsremmende en verdovende
eigenschappen. Het wordt gebruikt
voor de behandeling van aambeien (hemorroïden). Het bestrijdt niet de
onderliggende oorzaak van de
aambeien.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U HEMOSEDAN CRÈME VOOR RECTAAL GEBRUIK NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HEMOSEDAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor een lokaal verdovend middel dat tot dezelfde
groep behoort als lidocaïne
(één van de werkzame bestanddelen van Hemosedan).
-
Als u lijdt aan een bacterïele infectie of een schimm

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hemosedan crème voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hemosedan bevat per gram crème 50 mg lidocaïne hydrochloride
anhydrisch (onder de vorm van
lidocaïne hydrochloride, hydraat) en 1,50 mg prednisolone (onder de
vorm van prednisolonacetaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor rectaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van hemorroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Externe hemorroïden : 1 tot 3 toepassingen per dag door de letsels
met Hemosedan zachtjes te
masseren of door Hemosedan met behulp van een kompres aan te brengen.
-
Interne hemorroïden : 1 toepassing 's morgens en 's avonds door
middel van een rectale canule die
zich in de verpakking bevindt.
Gezien het risico op lokale atrofie te wijten aan langdurige lokale
therapie met corticosteroïden, dient
het gebruik van Hemosedan tot maximum 3 weken te worden beperkt.
_Pediatrische patiënten_
Hemosedan mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar.
Wijze van toediening
Alvorens Hemosedan aan te brengen dient men de anale streek zorgvuldig
te reinigen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor lidocaïne, prednisolone of voor een ander
contactanaestheticum uit de
amidogroep zoals dibucaïne, mepivacaïne of prilocaïne (risico van
kruisgevoeligheid) of voor één van
de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bacteriële of mycotische anale of perianale infecties, in het
bijzonder deze van venerische oorsprong
(syfilis, gonokokken, venerisch lymfogranuloom) of van virale
oorsprong (herpes, varicella).
Tuberculeuze letsels.
2
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De hygiënemaatregelen niet verwaarlozen. Constipatie voorkomen. Het
nut van Hemosedan afwegen
ten overstaan van het scleroseren van de hemorroïden, of zelfs van
een hemorroïdectomie.
Aandacht hebben voor het risico van de toxische effecten van