Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 53,32 mg/g - Eq. Watervrij Lidocaïnehydrochloride 50 mg/g; Prednisolonacetaat 1,675 mg/g - Eq. Prednisolon 1,5 mg/g
Takeda Belgium SA-NV
C05AD01
Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Prednisolone Acetate
50 mg/g - 1,5 mg/g
Crème voor rectaal gebruik
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 53.32 mg/g; Prednisolonacetaat 1.68 mg/g
Cutaan gebruik; Rectaal gebruik
Lidocaine; C05AA04 Prednisolone
CTI-code: 226581-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319109919 - CNK-code: 1642701 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2001-09-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEMOSEDAN CRÈME VOOR RECTAAL GEBRUIK Lidocaïne hydrochloride - Prednisolone LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hemosedan crème voor rectaal gebruik en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Hemosedan crème voor rectaal gebruik niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Hemosedan crème voor rectaal gebruik? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hemosedan crème voor rectaal gebruik? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEMOSEDAN CRÈME VOOR RECTAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hemosedan is een crème met ontstekingsremmende en verdovende eigenschappen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van aambeien (hemorroïden). Het bestrijdt niet de onderliggende oorzaak van de aambeien. Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U HEMOSEDAN CRÈME VOOR RECTAAL GEBRUIK NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U HEMOSEDAN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor een lokaal verdovend middel dat tot dezelfde groep behoort als lidocaïne (één van de werkzame bestanddelen van Hemosedan). - Als u lijdt aan een bacterïele infectie of een schimm Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hemosedan crème voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hemosedan bevat per gram crème 50 mg lidocaïne hydrochloride anhydrisch (onder de vorm van lidocaïne hydrochloride, hydraat) en 1,50 mg prednisolone (onder de vorm van prednisolonacetaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème voor rectaal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van hemorroïden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering - Externe hemorroïden : 1 tot 3 toepassingen per dag door de letsels met Hemosedan zachtjes te masseren of door Hemosedan met behulp van een kompres aan te brengen. - Interne hemorroïden : 1 toepassing 's morgens en 's avonds door middel van een rectale canule die zich in de verpakking bevindt. Gezien het risico op lokale atrofie te wijten aan langdurige lokale therapie met corticosteroïden, dient het gebruik van Hemosedan tot maximum 3 weken te worden beperkt. _Pediatrische patiënten_ Hemosedan mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar. Wijze van toediening Alvorens Hemosedan aan te brengen dient men de anale streek zorgvuldig te reinigen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor lidocaïne, prednisolone of voor een ander contactanaestheticum uit de amidogroep zoals dibucaïne, mepivacaïne of prilocaïne (risico van kruisgevoeligheid) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Bacteriële of mycotische anale of perianale infecties, in het bijzonder deze van venerische oorsprong (syfilis, gonokokken, venerisch lymfogranuloom) of van virale oorsprong (herpes, varicella). Tuberculeuze letsels. 2 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De hygiënemaatregelen niet verwaarlozen. Constipatie voorkomen. Het nut van Hemosedan afwegen ten overstaan van het scleroseren van de hemorroïden, of zelfs van een hemorroïdectomie. Aandacht hebben voor het risico van de toxische effecten van Lugege kogu dokumenti