Hemomycin 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Azithromycinum

Disponibil de la:

Hemofarm AD

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hemofarm d.o.o., Bosnia şi Herţegovina; Hemofarm AD, Serbia

Data de autorizare:

2022-05-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/UTILIZATOR
HEMOMYCIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Azithromycinum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi
orice întrebări suplimentare,
adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hemomycin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luații Hemomycin
3. Cum să luați Hemomycin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hemomycin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE HEMOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina, substanța activă din Hemomycin face parte din grupul
medicamentelor antibiotice
macrolide-azilide, cu acțiune bacteriostatic și un spectru larg de
acțiune. Hemomycin este indicat
în tratamentul infecțiilor cauzate de bacteriile sensibile la
azitromicină:
- infecţii ale tractului respirator, precum bronșita și pneumonia;
- infecții ale gâtului și nasului, precum tonzilita, faringita,
sinuzita;
- infecția urechii (otită medie);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecții ale căilor urinare (uretrită şi cervicită),
determinate de
_Chlamydia trachomatis_
.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEMOMYCIN
NU UTILIZAŢI HEMOMYCIN:
- dacă sunteți alergic la azitromicină, eritromicină, alte
macrolide sau ketolide antibacteriene sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemomycin 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) – 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare gri-azurie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemomycin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care
sunt determinate sau se
presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme
sensibile (vezi pct. 5.1):
-
exacerbare acută a bronșitei cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită acută bacteriană;
-
faringită, tonzilită (vezi pct. 4.4 referitor la infecția cu
streptococi);
-
otită medie acută bacteriană;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii uro-genitale necomplicate (uretrită, cervicită),
determinate de
_Chlamydia _
_trachomatis_
.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI ŞI COPII CU GREUTATEA CORPORALĂ PESTE
45 KG -_
câte 500 mg o dată pe zi, administrată timp de trei zile (doza
totală – 1500 mg).
Pentru tratamentul infecţiilor uro-genitale necomplicate (uretrită,
cervicită), determinate de
_Chlamydia trachomatis_
, doza este de 1000 mg, administrată ca doză unică.
_COPII_
Hemomycin 500 mg comprimate filmate nu se vor administra copiilor cu
greutatea corporală
sub 45 kg.
_PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ_
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară și moderată (rata
de filtrare glomerulară (RFG) de
10-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţi cu
insuficiență renală severă (rata
de filtrare glomerulară (RFG) sub 10 ml/min), se recomandă
prudenţă la administrarea
azitromicinei (vezi pct. 4.4).
_PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ_
Deoarece azitromicina este metaboliza