Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
Hemofarm AD
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
comprimate filmate
N3
cu prescripție
Hemofarm d.o.o., Bosnia şi Herţegovina; Hemofarm AD, Serbia
2022-05-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/UTILIZATOR HEMOMYCIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE _Azithromycinum_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hemomycin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luații Hemomycin 3. Cum să luați Hemomycin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hemomycin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE HEMOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitromicina, substanța activă din Hemomycin face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide-azilide, cu acțiune bacteriostatic și un spectru larg de acțiune. Hemomycin este indicat în tratamentul infecțiilor cauzate de bacteriile sensibile la azitromicină: - infecţii ale tractului respirator, precum bronșita și pneumonia; - infecții ale gâtului și nasului, precum tonzilita, faringita, sinuzita; - infecția urechii (otită medie); - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecții ale căilor urinare (uretrită şi cervicită), determinate de _Chlamydia trachomatis_ . 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEMOMYCIN NU UTILIZAŢI HEMOMYCIN: - dacă sunteți alergic la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau ketolide antibacteriene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚ Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hemomycin 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat) – 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare gri-azurie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hemomycin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi pct. 5.1): - exacerbare acută a bronșitei cronice; - pneumonie comunitară; - sinuzită acută bacteriană; - faringită, tonzilită (vezi pct. 4.4 referitor la infecția cu streptococi); - otită medie acută bacteriană; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii uro-genitale necomplicate (uretrită, cervicită), determinate de _Chlamydia _ _trachomatis_ . Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI ŞI COPII CU GREUTATEA CORPORALĂ PESTE 45 KG -_ câte 500 mg o dată pe zi, administrată timp de trei zile (doza totală – 1500 mg). Pentru tratamentul infecţiilor uro-genitale necomplicate (uretrită, cervicită), determinate de _Chlamydia trachomatis_ , doza este de 1000 mg, administrată ca doză unică. _COPII_ Hemomycin 500 mg comprimate filmate nu se vor administra copiilor cu greutatea corporală sub 45 kg. _PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ_ La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară și moderată (rata de filtrare glomerulară (RFG) de 10-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţi cu insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară (RFG) sub 10 ml/min), se recomandă prudenţă la administrarea azitromicinei (vezi pct. 4.4). _PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ_ Deoarece azitromicina este metaboliza Baca dokumen lengkapnya