Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PYRANTELUM
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA
P02CC01
PYRANTELUM
125mg
COMPR. FILM.
PRF
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA
ANTINEMATODE DERIVATI DE TETRAHIDROPIRIMIDINE
6322/2014/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 3 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6322/2014/01 _Anexa 1_ 6323/2014/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HELMINTOX 125 MG COMPRIMATE FILMATE HELMINTOX 250 _ _ MG COMPRIMATE FILMATE Pirantel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Helmintox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Helmintox 3. Cum să utilizaţi Helmintox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Helmintox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HELMINTOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Helmintox este un medicament antihelmintic care conţine o substanţă denumită embonat de pirantel. Helmintox este indicat în tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni provocate de helminţi: - oxiurază ( _Enterobius vermicularis_ ); - ascaridoză ( _Ascaris lumbricoides_ ); - ankilostomiază şi necatoriază( _Ancylostoma duodenale_ , _Necator americanus_ ); Helmintox este indicat pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HELMINTOX NU UTILIZAŢI HELMINTOX - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la embonat de pirantel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII În insuficienţă hepatică se recomandă reducerea dozei. Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6322/2014/01 _Anexa 2_ 6323/2014/01 _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helmintox 125 mg, comprimate filmate Helmintox 250 _ _ mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Helmintox 125 mg Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 125 mg sub formă de embonat de pirantel 360,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Galben portocaliu S _ _ (E110) 0,17 mg. Helmintox 250 mg Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 250 mg sub formă de embonat de pirantel 721 mg. Excipient cu efect cunoscut: Galben portocaliu S _ _ (E110) 0,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Helmintox 125 mg Comprimate filmate rectangulare, de culoare galben-portocalie, cu un șanț de rupere median. Helmintox 250 mg Comprimate filmate, formă oblongă, culoare galbenă, cu un șanț de rupere median. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE . Tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni provocate de helminţi: - oxiurază ( _Enterobius vermicularis_ ); - ascaridoză ( _Ascaris lumbricoides_ ); - ankilostomiază şi necatoriază( _Ancylostoma duodenale_ , _Necator americanus_ ); Helmintox este indicat pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 2 Pentru copii cu vârsta sub 6 ani, se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei (suspensie orală). Oxiurază şi ascaridioză: _ _ Doza recomandată este de 10-12 mg pirantel/kg, administrată în priză unică: Copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat filmat Helmintox 125 mg pentru o greutate corporală de 10 kg sau 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg pentru o greutate corporală de 20 kg. Adulţi cu greutate corporală sub 75 kg: 6 comprimate filmate Helmintox 125 mg sau 3 comprimate filmate Helmintox 250 mg. Adulţi cu greutate corporală p Citiți documentul complet