HELMINTOX 125 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

PYRANTELUM

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

ATC-code:

P02CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRANTELUM

Dosering:

125mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

Therapeutische categorie:

ANTINEMATODE DERIVATI DE TETRAHIDROPIRIMIDINE

Product samenvatting:

6322/2014/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 3 compr. film.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6322/2014/01 _Anexa 1_ 6323/2014/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HELMINTOX 125 MG COMPRIMATE FILMATE
HELMINTOX 250
_ _
MG COMPRIMATE FILMATE
Pirantel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Helmintox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Helmintox
3.
Cum să utilizaţi Helmintox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Helmintox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HELMINTOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Helmintox este un medicament antihelmintic care conţine o substanţă
denumită embonat de
pirantel.
Helmintox este indicat în tratamentul de scurtă durată al
următoarelor afecţiuni provocate de helminţi:
-
oxiurază (
_Enterobius vermicularis_
);
-
ascaridoză (
_Ascaris lumbricoides_
);
-
ankilostomiază şi necatoriază(
_Ancylostoma duodenale_
,
_Necator americanus_
);
Helmintox este indicat pentru adulți și copii cu vârsta peste 6
ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HELMINTOX
NU UTILIZAŢI HELMINTOX
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la embonat de pirantel sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În insuficienţă hepatică se recomandă reducerea dozei.

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6322/2014/01 _Anexa 2_ 6323/2014/01 _ _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Helmintox 125 mg, comprimate filmate
Helmintox 250
_ _
mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Helmintox 125 mg
Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 125 mg sub formă de
embonat de pirantel 360,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Galben portocaliu S
_ _
(E110) 0,17 mg.
Helmintox 250 mg
Fiecare comprimat filmat conţine pirantel bază 250 mg sub formă de
embonat de pirantel 721 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Galben portocaliu S
_ _
(E110) 0,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Helmintox 125 mg
Comprimate filmate rectangulare, de culoare galben-portocalie, cu un
șanț de rupere median.
Helmintox 250 mg
Comprimate filmate, formă oblongă, culoare galbenă, cu un șanț de
rupere median.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
.
Tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni provocate
de helminţi:
- oxiurază (
_Enterobius vermicularis_
);
- ascaridoză (
_Ascaris lumbricoides_
);
- ankilostomiază şi necatoriază(
_Ancylostoma duodenale_
,
_Necator americanus_
);
Helmintox este indicat pentru adulți și copii cu vârsta peste 6
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
2
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani, se recomandă administrarea
formelor farmaceutice adecvate vârstei
(suspensie orală).
Oxiurază şi ascaridioză:
_ _
Doza recomandată este de 10-12 mg pirantel/kg, administrată în
priză unică:
Copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat filmat Helmintox 125 mg
pentru o greutate corporală de 10
kg sau 1 comprimat filmat Helmintox 250 mg pentru o greutate
corporală de 20 kg.
Adulţi cu greutate corporală sub 75 kg: 6 comprimate filmate
Helmintox 125 mg sau 3 comprimate
filmate Helmintox 250 mg.
Adulţi cu greutate corporală p