Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O; Amoxicillin-Trihydrat; Clarithromycin
Takeda GmbH' (8053728)
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O, Amoxicillin Trihydrate, Clarithromycin
magensaftresistente Tablette und Tablette und Filmtablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1148 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-08-15
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von HeliPac® vorgesehenen Angaben 2 RRI/RM-MRt RRI/RM-oe RRI/RM-Fr RRI/RM-Rr 10.05.05/WP 30.05.06/F.11/WP->VK 06.07.07/WP->VK 27.07.2007/WP (PVA 04/028, Austausch der (PVA 04/028 Amoxi Tab. (PVA 06/165, Atazanavir) (PVA 2007/010-Hersteller) Amoxicilin Tablette) + 05/162 Änderung Produktname) _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION HELIPAC® ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksame Bestandteile:_ HeliPac enthält drei verschiedene Wirkstoffe. Jeder Wirkstoff liegt in einer eigenen Darreichungsform vor: - 1 magensaftresistente Tablette (klein, gelb) enthält: 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H2O) - 1 Filmtablette (groß, weiß) enthält: 1000 mg Amoxicillin (als Amoxicillin–Trihydrat) - 1 Filmtablette (groß, hellgelb) enthält: 500 mg Clarithromycin _Sonstige Bestandteile:_ 1. 1 magensaftresistente Tablette (gelb) enthält: Mannitol ( 0,0036 BE); Natriumcarbonat; Crospovidon; Povidon K 90; Calciumstearat; Hypromellose; Povidon K 25; Propylenglycol; Farbstoffe (E 171, E 172) _Filmüberzug:_ Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1); Natriumdodecylsulfat; Polysorbat 80; Triethylcitrat _Drucktinte:_ Schellack; Phospholipide aus Sojabohnen; Dimeticon 500 cSt; Farbstoffe (E 171, E172) 2. 1 Filmtablette (weiß) enthält: Carboxymethylstärke-Natrium; mikrokristalline Celluslose; Magnesiumstearat; Povidon (K 25) Filmüberzug: Hypromellose; Talkum; Titandioxid (E 171) 3. 1 Filmtablette (hellgelb) enthält: Croscarmellose-Natrium; mikrokristalline Cellulose; hochdisperses Siliciumdioxid Citiți documentul complet
Wortlaut der für die Fachinformation von ZacPac ® vorgesehenen Angaben Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZACPAC ® 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZacPac enthält drei verschiedene Wirkstoffe. Jeder Wirkstoff liegt in einer eigenen Darrei- chungsform vor: - 1 magensaftresistente Tablette (gelb) enthält 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H 2 O) 1 Tabletten (weiß) enthält 1000 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 1 Filmtablette (hellgelb) enthält 500 mg Clarithromycin. 3. DARREICHUNGSFORM Kombinationspackung mit: Magensaftresistenten Tabletten; gelbe, ovale, biconvexe Filmtabletten, mit einseitiger Bedruckung “P40” in brauner Drucktinte Tabletten; weiße, längliche Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe Filmtabletten; hellgelbe, ovale Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit peptischen Ulcera mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und Magengeschwüren (Ulcera ventriculi). 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi ist bei nachgewiesener Infektion mit Helicobacter pylori eine Beseitigung (Eradikation) der Infektion durch eine Kombinationstherapie anzustreben. Die Kombinationspackung enthält 7 Blisterstreifen mit jeweils 2 gelben Tabletten (Wirkstoff: Pantoprazol), 2 weißen Tabletten (Wirkstoff: Amoxicillin) und 2 hellgelben Tabletten (Wirkstoff: Clarithromycin). Von jedem Wirkstoff Citiți documentul complet