Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HALOPERIDOL
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
N05AD01
HALOPERIDOL
5 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
HALOPERIDOL 5 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Haloperidol
HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml Autorizado 13/12/2005 Comercializado
Autorizado
1994-11-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HALOPERIDOL ESTEVE 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Haloperidol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Haloperidol Esteve y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Haloperidol Esteve 3. Cómo usar Haloperidol Esteve 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Haloperidol Esteve 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HALOPERIDOL ESTEVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Haloperidol Esteve. Haloperidol Esteve contiene el principio activo haloperidol, que pertenece al grupo de medicamentos denominados «antipsicóticos». Haloperidol Esteve se utiliza en pacientes adultos para tratar enfermedades que afectan al modo de pensar, sentir o comportarse. Entre ellas están los problemas de salud mental (como la esquizofrenia y el trastorno bipolar) y los problemas de conducta. Estas enfermedades pueden hacer que el paciente: Se sienta confundido (síndrome confusional) Vea, oiga, sienta o huela cosas que no son reales (alucinaciones) Crea cosas que no son verdad (delirios) Se vuelva enormemente desconfiado (paranoia) Se sienta muy excitado, agitado, emocionado, impulsivo o hiperactivo Se vuelva muy agresivo, hostil o violento. Haloperidol Esteve se utiliza también en adultos para: Ayudar a controlar los movimientos en la enfermedad de Huntington Prevenir o tratar las náuseas y los vómi Citiți documentul complet
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable: Cada ml de solución inyectable contiene 5 mg de haloperidol. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara, incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Haloperidol solución inyectable está indicado para el tratamiento de pacientes adultos en los siguientes casos: Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado. Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas. Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no se considera adecuado. Profilaxis, en monoterapia o politerapia, de las náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de riesgo moderado o alto, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran. Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Se recomienda comenzar con una dosis inicial baja, que se ajustará según la respuesta del paciente para determinar la dosis eficaz mínima (ver sección 5.2). Las dosis recomendadas de haloperidol solución inyectable se indican en la tabla 1. 2 de 18 TABLA 1: RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS DE HALOPERIDOL PARA ADULTOS (18 AÑOS DE EDAD Y MAYORES) CONTROL RÁPIDO DE LA AGITACIÓN PSICOMOTORA AGUDA GRAVE ASOCIADA A TRASTORNOS PSICÓTICOS O EPISODIOS MANÍACOS DEL TRASTORNO BIPOLAR I, CUANDO el tratamiento oral no se considera adecuado 5 mg por vía intramuscular. La administración puede repetirse cada hora hasta conseguir un control adecuado de los síntomas. Para la may Citiți documentul complet