HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

HALOPERIDOL

Dostępny od:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Kod ATC:

N05AD01

INN (International Nazwa):

HALOPERIDOL

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

HALOPERIDOL 5 mg

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Haloperidol

Podsumowanie produktu:

HALOPERIDOL ESTEVE 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml Autorizado 13/12/2005 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1994-11-01

Ulotka dla pacjenta

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HALOPERIDOL ESTEVE 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Haloperidol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Haloperidol Esteve y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Haloperidol Esteve
3. Cómo usar Haloperidol Esteve
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Haloperidol Esteve
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HALOPERIDOL ESTEVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Haloperidol Esteve.
Haloperidol Esteve contiene el principio activo haloperidol, que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados «antipsicóticos».
Haloperidol Esteve se utiliza en pacientes adultos para tratar
enfermedades que afectan al modo de pensar,
sentir o comportarse. Entre ellas están los problemas de salud mental
(como la esquizofrenia y el trastorno
bipolar) y los problemas de conducta.
Estas enfermedades pueden hacer que el paciente:

Se sienta confundido (síndrome confusional)

Vea, oiga, sienta o huela cosas que no son reales (alucinaciones)

Crea cosas que no son verdad (delirios)

Se vuelva enormemente desconfiado (paranoia)

Se sienta muy excitado, agitado, emocionado, impulsivo o hiperactivo

Se vuelva muy agresivo, hostil o violento.
Haloperidol Esteve se utiliza también en adultos para:

Ayudar a controlar los movimientos en la enfermedad de Huntington

Prevenir o tratar las náuseas y los vómi

Charakterystyka produktu

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable: Cada ml de solución
inyectable contiene 5 mg de
haloperidol.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Haloperidol solución inyectable está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos en los siguientes
casos:

Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a
trastornos psicóticos o episodios
maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se
considera adecuado.

Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a
terapias no farmacológicas.

Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros
medicamentos resultan
ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no se considera
adecuado.

Profilaxis, en monoterapia o politerapia, de las náuseas y vómitos
postoperatorios en pacientes de
riesgo moderado o alto, cuando otros medicamentos resultan ineficaces
o no se toleran.

Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios
cuando otros medicamentos
resultan ineficaces o no se toleran.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Se recomienda comenzar con una dosis inicial baja, que se ajustará
según la respuesta del paciente para
determinar la dosis eficaz mínima (ver sección 5.2).
Las dosis recomendadas de haloperidol solución inyectable se indican
en la tabla 1.
2 de 18
TABLA 1: RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS DE HALOPERIDOL PARA ADULTOS (18
AÑOS DE EDAD Y MAYORES)
CONTROL RÁPIDO DE LA AGITACIÓN PSICOMOTORA AGUDA GRAVE ASOCIADA A
TRASTORNOS PSICÓTICOS O
EPISODIOS MANÍACOS DEL TRASTORNO BIPOLAR I, CUANDO
el tratamiento oral no se considera adecuado

5 mg por vía intramuscular.

La administración puede repetirse cada hora hasta conseguir un
control adecuado de los
síntomas.

Para la may