HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 50 mg/ml oldatos injekció

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

a haloperidol

Disponibil de la:

Richter Gedeon Nyrt.

Codul ATC:

N05AD01

INN (nume internaţional):

haloperidol

Unități în pachet:

5x1ml ampulla

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03334 / 04 - Sz - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Informed consent

Data de autorizare:

1989-01-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
haloperidol-dekanoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol Decanoat-Richter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Haloperidol Decanoat-Richter injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Haloperidol Decanoat-Richter injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Haloperidol Decanoat-Richter injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszere neve Haloperidol Decanoat-Richter.
A Haloperidol Decanoat-Richter hatóanyagként haloperidolt tartalmaz
(haloperidol-dekanoát
formájában) Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Haloperidol Decanoat-Richter-t olyan felnőtteknél alkalmazzák,
akiket korábban szájon át adott
haloperidollal kezeltek. Olyan betegségek kezelésére alkalmazzák,
amelyek befolyásolják a
gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést. Ezek közé a
mentális betegségek tartoznak (mint
például a szkizofrénia). Ezektől a betegségektől:
zavartnak érezhet

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Haloperidol Decanoat-Richter 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg haloperidolt tartalmaz (haloperidol-dekanoát formájában)
ampullánként (1 ml).
Ismert hatású segédanyagok: benzil-alkohol (15 mg/ml), finomított
szezámolaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Sárga vagy zöldessárga, tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Haloperidol Decanoat-Richter a schizophrenia és a schizoaffectív
zavar fenntartó kezelésére
javallott az aktuálisan _per os _haloperidollal stabilizált felnőtt
betegeknél (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elkezdését és a dózis beállítását szoros klinikai
felügyelet alatt kell végezni.
Adagolás
Az egyéni dózis egyaránt függ majd a tünetek súlyosságától
és az aktuális per os haloperidol dózistól.
A betegeket mindig a legalacsonyabb hatásos dózison kell tartani.
Mivel a haloperidol-dekanoát kezdő dózisa a napi többszöri,
szájon át adott haloperidol adagon alapul,
más antipszichotikumokról történő átállításra vonatkozó,
specifikus útmutatás nem adható (lásd
5.1 pont).
_18 éves és idősebb felnőttek_
1. TÁBLÁZAT: HALOPERIDOL-DEKANOÁT ADAGOLÁSI JAVASLAT 18 ÉVES ÉS
IDŐSEBB FELNŐTTEKNÉL
_PER OS _HALOPERIDOLRÓL TÖRTÉNŐ ÁTÁLLÍTÁS

A korábbi, napi _per os _haloperidol adagnál 10-15-ször magasabb
haloperidol-dekanoát dózis
ajánlott.

Ennek az átszámításnak az alapján a haloperidol-dekanoát dózisa
a legtöbb betegnél 25-150 mg
lesz.
OGYÉI/45433/2019
2
A KEZELÉS FOLYTATÁSA

Az optimális terápiás hatás eléréséig a haloperidol-dekanoát
dózisának 4 hetenkénti, legfeljebb
50 mg-mal történő módosítása javasolt (az adott beteg
válaszreakciója alapján).

A leghatékonyabb dózis várhatóan az 50 mg és 200 mg közötti
tartományba esik.

A 4 hetenkénti 200 mg feletti adagok mérlegelése esetén az egy�