Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a haloperidol
Richter Gedeon Nyrt.
N05AD01
haloperidol
5x1ml ampulla
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03334 / 04 - Sz - TK - igen
Informed consent
1989-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ haloperidol-dekanoát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol Decanoat-Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Haloperidol Decanoat-Richter injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Haloperidol Decanoat-Richter injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Haloperidol Decanoat-Richter injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszere neve Haloperidol Decanoat-Richter. A Haloperidol Decanoat-Richter hatóanyagként haloperidolt tartalmaz (haloperidol-dekanoát formájában) Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Haloperidol Decanoat-Richter-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket korábban szájon át adott haloperidollal kezeltek. Olyan betegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést. Ezek közé a mentális betegségek tartoznak (mint például a szkizofrénia). Ezektől a betegségektől: zavartnak érezhet Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Haloperidol Decanoat-Richter 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg haloperidolt tartalmaz (haloperidol-dekanoát formájában) ampullánként (1 ml). Ismert hatású segédanyagok: benzil-alkohol (15 mg/ml), finomított szezámolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Sárga vagy zöldessárga, tiszta, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Haloperidol Decanoat-Richter a schizophrenia és a schizoaffectív zavar fenntartó kezelésére javallott az aktuálisan _per os _haloperidollal stabilizált felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés elkezdését és a dózis beállítását szoros klinikai felügyelet alatt kell végezni. Adagolás Az egyéni dózis egyaránt függ majd a tünetek súlyosságától és az aktuális per os haloperidol dózistól. A betegeket mindig a legalacsonyabb hatásos dózison kell tartani. Mivel a haloperidol-dekanoát kezdő dózisa a napi többszöri, szájon át adott haloperidol adagon alapul, más antipszichotikumokról történő átállításra vonatkozó, specifikus útmutatás nem adható (lásd 5.1 pont). _18 éves és idősebb felnőttek_ 1. TÁBLÁZAT: HALOPERIDOL-DEKANOÁT ADAGOLÁSI JAVASLAT 18 ÉVES ÉS IDŐSEBB FELNŐTTEKNÉL _PER OS _HALOPERIDOLRÓL TÖRTÉNŐ ÁTÁLLÍTÁS A korábbi, napi _per os _haloperidol adagnál 10-15-ször magasabb haloperidol-dekanoát dózis ajánlott. Ennek az átszámításnak az alapján a haloperidol-dekanoát dózisa a legtöbb betegnél 25-150 mg lesz. OGYÉI/45433/2019 2 A KEZELÉS FOLYTATÁSA Az optimális terápiás hatás eléréséig a haloperidol-dekanoát dózisának 4 hetenkénti, legfeljebb 50 mg-mal történő módosítása javasolt (az adott beteg válaszreakciója alapján). A leghatékonyabb dózis várhatóan az 50 mg és 200 mg közötti tartományba esik. A 4 hetenkénti 200 mg feletti adagok mérlegelése esetén az egy Aqra d-dokument sħiħ