Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija pikosulfāts
Opella Healthcare France S.A.S., France
A06AB08
Natrii picosulfas
7,5 mg/ml
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
bez receptes
Instituto De Angeli S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 96-0168/IA/075 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GUTTALAX 7,5 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI , ŠĶĪDUMS _Natrii picosulfas_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Guttalax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Guttalax lietošanas 3. Kā lietot Guttalax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Guttalax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GUTTALAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Guttalax ir vietējas darbības vēdera izeju veicinošs līdzeklis, kurš stimulē resnās zarnas darbību un mīkstina vēdera izeju. Kā laksatīvs līdzeklis ar zarnu iedarbību, Guttalax specifiski stimulē kuņģa-zarnu trakta zemāko daļu (resno zarnu) iztīrīšanos dabiskā veidā. Tādēļ, Guttalax neietekmē gremošanu vai kaloriju un vērtīgu uzturvielu uzsūkšanos tievajās zarnās. Guttalax lieto: - aizcietējumu gadījumos, - situācijās, kad nepieciešams atvieglot vēdera izeju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GUTTALAX LIETOŠANAS NELIETOJIET GUTTALAX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret nātrija pikosulfātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir ileus (pārejoša zarnu kustības apstāšanās) vai zarnu nosprostojums; - ja Jums ir akūta vēdera simptomi - stipras sāpes vēderā un/vai drudzis (piemēram, ap Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 96-0168/IA/075 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Guttalax 7,5 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml (=15 pilieni) satur 7,5 mg nātrija pikosulfāta ( _natrii picosulfas)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību Sorbīta (E420) šķīdums (nekristalizējošs). Šīs zāles satur 43 mg sorbīta katrā pilienā, kas ir līdzvērtīgi 643,7 mg/ml (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs vai viegli dzeltenīgi brūngans, vāji viskozs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lietošanai aizcietējuma gadījumā un situācijās, kad nepieciešams atvieglot vēdera izeju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai _ _ Devas _ _ Zemāk minētās devas tiek rekomendētas lietošanai vakarā, lai panāktu vēdera izeju nākamajā rītā. Ieteicams sākt ar zemāko devu. Lai panāktu regulāru vēdera izeju, devu drīkst pielāgot līdz pat maksimāli rekomendētai. Nedrīkst pārsniegt maksimāli ieteicamo dienas devu. Pilieni 7,5 mg/1 ml (1 ml = 15 pilieni). Pieaugušie 10-20 pilieni (5-10 mg) dienā. _Pediatriskā populācija _ Bērni no 10 gadu vecuma 10-20 pilieni (5-10 mg) dienā. Bērni no 4 līdz 10 gadu vecumam 5-10 pilieni (2,5-5 mg) dienā. Bērniem līdz 4 gadu vecumam ieteicamā deva ir 0,25 mg/dienā uz ķermeņa masas kilogramu (1 piliens Guttalax satur 0,5 mg nātrija pikosulfāta). SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 96-0168/IA/075 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Guttalax ir kontrindicēts pacientiem ar: • zināmu paaugstinātu jutību pret nātrija pikosulfātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; • ileus vai zarnu nosprostojumu; • akūta vēdera simptomiem - stiprām sāpēm vēderā un/vai drudzi (piemēram, apendicītu), kas iespējami saistīti ar sliktu dūšu un vemšanu; • akūtu zarnu iekaisuma slimību Citiți documentul complet