Guttalax 7,5 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
15-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
15-08-2023

Aktív összetevők:

Nātrija pikosulfāts

Beszerezhető a:

Opella Healthcare France S.A.S., France

ATC-kód:

A06AB08

INN (nemzetközi neve):

Natrii picosulfas

Adagolás:

7,5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Recept típusa:

bez receptes

Gyártó:

Instituto De Angeli S.r.l., Italy

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

                                SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
96-0168/IA/075
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GUTTALAX 7,5 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
,
ŠĶĪDUMS
_Natrii picosulfas_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Guttalax un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Guttalax lietošanas
3.
Kā lietot Guttalax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Guttalax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GUTTALAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Guttalax ir vietējas darbības vēdera izeju veicinošs līdzeklis,
kurš stimulē resnās zarnas darbību un
mīkstina vēdera izeju.
Kā laksatīvs līdzeklis ar zarnu iedarbību, Guttalax specifiski
stimulē kuņģa-zarnu trakta zemāko daļu
(resno zarnu) iztīrīšanos dabiskā veidā. Tādēļ, Guttalax
neietekmē gremošanu vai kaloriju un vērtīgu
uzturvielu uzsūkšanos tievajās zarnās.
Guttalax lieto:
-
aizcietējumu gadījumos,
-
situācijās, kad nepieciešams atvieglot vēdera izeju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GUTTALAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET GUTTALAX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret nātrija pikosulfātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir ileus (pārejoša zarnu kustības apstāšanās) vai zarnu
nosprostojums;
-
ja Jums ir akūta vēdera simptomi - stipras sāpes vēderā un/vai
drudzis (piemēram, ap
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
96-0168/IA/075
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Guttalax 7,5 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml (=15 pilieni) satur 7,5 mg nātrija pikosulfāta (
_natrii picosulfas)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Sorbīta (E420) šķīdums (nekristalizējošs).
Šīs zāles satur 43 mg sorbīta katrā pilienā, kas ir
līdzvērtīgi 643,7 mg/ml (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs vai viegli dzeltenīgi
brūngans, vāji viskozs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lietošanai aizcietējuma gadījumā un situācijās, kad
nepieciešams atvieglot vēdera izeju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai
_ _
Devas
_ _
Zemāk minētās devas tiek rekomendētas lietošanai vakarā, lai
panāktu vēdera izeju nākamajā rītā.
Ieteicams sākt ar zemāko devu. Lai panāktu regulāru vēdera izeju,
devu drīkst pielāgot līdz pat
maksimāli rekomendētai. Nedrīkst pārsniegt maksimāli ieteicamo
dienas devu.
Pilieni 7,5 mg/1 ml (1 ml = 15 pilieni).
Pieaugušie
10-20 pilieni (5-10 mg) dienā.
_Pediatriskā populācija _
Bērni no 10 gadu vecuma
10-20 pilieni (5-10 mg) dienā.
Bērni no 4 līdz 10 gadu vecumam
5-10 pilieni (2,5-5 mg) dienā.
Bērniem līdz 4
gadu vecumam ieteicamā deva ir 0,25
mg/dienā uz ķermeņa
masas kilogramu
(1 piliens Guttalax satur 0,5 mg nātrija pikosulfāta).
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
96-0168/IA/075
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Guttalax ir kontrindicēts pacientiem ar:
•
zināmu paaugstinātu jutību pret nātrija pikosulfātu vai jebkuru
no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām;
•
ileus vai zarnu nosprostojumu;
•
akūta vēdera simptomiem - stiprām sāpēm vēderā un/vai drudzi
(piemēram, apendicītu), kas
iespējami saistīti ar sliktu dūšu un vemšanu;
•
akūtu zarnu iekaisuma slimību
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot