GUARDIAN SR 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS # GUARDIAN SR 3,4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUDPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MOXIDECTINA

Disponibil de la:

ELANCO GMBH

Codul ATC:

QP54AB02

INN (nume internaţional):

MOXIDECTIN

Forma farmaceutică:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

MOXIDECTINA 10

Calea de administrare:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unități în pachet:

GUARDIAN SR 3 4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 538 mg (moxidectina microesf, GUARDIAN SR 3 4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 538 mg (moxidectina microesferas) y 1 vial de 17 ml dil # GUARDIAN SR 3 4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS 1 (538 mg moxid. +17 ml diluyente)

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Moxidectina

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: 28 dias; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria repens; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 12 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 571149 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Guardian SR 3,4 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIO ACTIVO:
Por 100 g de microesferas:
Moxidectina
10 g
Tras la reconstitución con el disolvente (17 ml), la suspensión
final contiene 3,4 mg de moxidectina/ml.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXCIPIENTES (MICROESFERAS)
Gliceril triestearato c.s.
100 g.
DISOLVENTE
Hidroxipropil metil celulosa
Parahidroxibenzoato de metilo
0,0018 g/ml
Parahidroxibenzoato de propilo
0,0002 g/ml
Cloruro sódico
Agua para preparaciones inyectables
Microesferas: Polvo fluido de color blanco a blanquecino. Puede
observarse una ligera agregación que
puede eliminarse agitando.
Disolvente: Líquido claro e incoloro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención de dirofilariosis (_D. immitis) _en perros._ _
Para la prevención de las lesiones cutáneas y dermatitis causadas
por _D. repens. _
Para el tratamiento de infecciones producidas por larvas o adultos de
_Ancylostomum caninum _y _Uncinaria _
_stenocephala _presentes en el momento de la prevención de
dirofilariosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con menos de doce semanas de edad.
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La utilización del medicamento veterinario sólo debe realizarse en
perros negativos a la

Caracteristicilor produsului

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Guardian SR 3,4 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Por 100 g de microesferas:
Moxidectina
10 g
Tras la reconstitución con el disolvente (17 ml), la suspensión
final contiene 3,4 mg de moxidectina/ml.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXCIPIENTES (MICROESFERAS)
Gliceril triestearato c.s.
100 g.
DISOLVENTE
Hidroxipropil metil celulosa
Parahidroxibenzoato de metilo
0,0018 g/ml
Parahidroxibenzoato de propilo
0,0002 g/ml
Cloruro sódico
Agua para preparaciones inyectables
Microesferas: Polvo fluido de color blanco a blanquecino. Puede
observarse una ligera agregación que
puede eliminarse agitando.
Disolvente: Líquido claro e incoloro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención de dirofilariosis (_D. immitis_) en perros.
Para la prevención de las lesiones cutáneas y dermatitis causadas
por _D. repens_.
Para el tratamiento de infecciones producidas por larvas o adultos de
_Ancylostomum caninum_ y _Uncinaria _
_stenocephala_ presentes en el momento de la prevención de
dirofilariosis.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con menos de doce semanas de edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para