Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOXIDECTINA
ELANCO GMBH
QP54AB02
MOXIDECTIN
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
MOXIDECTINA 10
VÍA SUBCUTÁNEA
GUARDIAN SR 3 4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 538 mg (moxidectina microesf, GUARDIAN SR 3 4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 538 mg (moxidectina microesferas) y 1 vial de 17 ml dil # GUARDIAN SR 3 4 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS 1 (538 mg moxid. +17 ml diluyente)
con receta
Perros
Moxidectina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: 28 dias; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria repens; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 12 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia
Autorizado, 571149 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Guardian SR 3,4 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN PRINCIPIO ACTIVO: Por 100 g de microesferas: Moxidectina 10 g Tras la reconstitución con el disolvente (17 ml), la suspensión final contiene 3,4 mg de moxidectina/ml. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXCIPIENTES (MICROESFERAS) Gliceril triestearato c.s. 100 g. DISOLVENTE Hidroxipropil metil celulosa Parahidroxibenzoato de metilo 0,0018 g/ml Parahidroxibenzoato de propilo 0,0002 g/ml Cloruro sódico Agua para preparaciones inyectables Microesferas: Polvo fluido de color blanco a blanquecino. Puede observarse una ligera agregación que puede eliminarse agitando. Disolvente: Líquido claro e incoloro. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Para la prevención de dirofilariosis (_D. immitis) _en perros._ _ Para la prevención de las lesiones cutáneas y dermatitis causadas por _D. repens. _ Para el tratamiento de infecciones producidas por larvas o adultos de _Ancylostomum caninum _y _Uncinaria _ _stenocephala _presentes en el momento de la prevención de dirofilariosis. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros con menos de doce semanas de edad. No administrar por vía intravenosa. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Ninguna Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: La utilización del medicamento veterinario sólo debe realizarse en perros negativos a la Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Guardian SR 3,4 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO: Por 100 g de microesferas: Moxidectina 10 g Tras la reconstitución con el disolvente (17 ml), la suspensión final contiene 3,4 mg de moxidectina/ml. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXCIPIENTES (MICROESFERAS) Gliceril triestearato c.s. 100 g. DISOLVENTE Hidroxipropil metil celulosa Parahidroxibenzoato de metilo 0,0018 g/ml Parahidroxibenzoato de propilo 0,0002 g/ml Cloruro sódico Agua para preparaciones inyectables Microesferas: Polvo fluido de color blanco a blanquecino. Puede observarse una ligera agregación que puede eliminarse agitando. Disolvente: Líquido claro e incoloro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la prevención de dirofilariosis (_D. immitis_) en perros. Para la prevención de las lesiones cutáneas y dermatitis causadas por _D. repens_. Para el tratamiento de infecciones producidas por larvas o adultos de _Ancylostomum caninum_ y _Uncinaria _ _stenocephala_ presentes en el momento de la prevención de dirofilariosis. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros con menos de doce semanas de edad. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar por vía intravenosa. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para Lestu allt skjalið