Glucose 50 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Glucoza

Disponibil de la:

Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

Glucosum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOSE 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Glucoză _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucose 50 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucose 50 mg/ml
3. Cum să utilizaţi Glucose 50 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucose 50 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOSE 50 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucose 50 mg/ml este o soluţie pentru administrare intravenoasă.
Acest
produs
oferă
un
lichid,
care
conţine
diferite
cantităţi
de
zaharuri
pentru
organismul
dumneavoastră, când nu sunteţi capabil să beţi suficient lichid
sau când este necesar mai mult
lichid. De asemenea, medicamentul poate fi utilizat pentru dizolvarea
sau diluarea medicamentelor
care urmează să fie administrate prin picurare în venă (metodă
denumită şi perfuzie intravenoasă).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOSE 50 MG/ML
NU UTILIZAŢI GLUCOSE 50 MG/ML DACĂ:
-
aveţi o valoare prea mare a zahărului în sânge, care nu se supune
controlului (diabet zaharat
decompensat);
-
dacă nu toleraţi glucoza;
-
aveţi valori crescute ale substanţelor acide în sânge (acidoză
metabolică);
-
aveţi prea multă apă în organism (hiperh

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucose 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză – 50 mg.
500 ml soluţie conţine glucoză – 25 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă incoloră sau practic incoloră, lipsită de
incluziuni mecanice.
Osmolaritate teoretică 250 mOsml/l.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de carbohidraţi şi lichide.
Soluţie vehicul şi diluent pentru medicamente compatibile pentru
administrare parenterală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Concentraţia şi doza soluţiei de glucoză este determinată de mai
mulţi factori, incluzând vârsta,
masa corporală şi starea clinică a pacientului. Concentraţiile
serice de glucoza trebuie să fie
monitorizate cu atenţie.
Doza recomandată pentru tratamentul deficitului de carbohidraţi şi
lichide este:
-
_pentru adulţi:_
500 ml până la 3 litri/24ore;
-
_pentru copii şi sugari:_
- cu masa corporală 0-10 kg: 100 ml/kg/24 ore.
- cu masa corporală 10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg pentru fiecare
kilogram peste 10 kg/24 ore.
- cu masa corporală > 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg pentru fiecare
kilogram peste 20 kg/24 ore.
Viteza de perfuzie depinde de starea clinică a pacientului.
Viteza de perfuzie nu trebuie să depăşească capacităţile de
oxidare a glucozei, pentru a evita
hiperglicemia. Prin urmare, doza maximă este cuprinsă între 5
mg/kg/min pentru adulţi şi 10-18
mg/kg/min pentru sugari şi copii, în funcţie de vârsta şi masa
corporală totală.
Doza şi viteza de perfuzie, atunci când este utilizat ca un vehicul
sau diluant, variază în funcţie de
natura şi schema de administrare a medicamentului prescris.
Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric
și alți electroliți să fie monitorizați
înainte și în timpul administrării, în special la pacienț