Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 200 g/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BA03
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 200 g/l
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Carbohydrates
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1985-04-25
Page 1 of 35 1313-pl-0020-v05-ccds-rut-MarkedNL.doc BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GLUCOSE 20% G/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE Glucosemonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 20% g/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 20% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Glucose 20% g/v is een oplossing die glucose bevat voor toediening in de vorm van een veneus druppelinfuus (intraveneuze infusie). U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten als u niet in staat bent om normaal te eten en te drinken. Het kan u ook worden gegeven om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel te verhogen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U heeft een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 insuline- eenheden per uur vereist om te reguleren U heeft levensbedreigende problemen met de bloedsomloop, d.w.z. toestanden van shock en collaps (storing van de bloedsomloop) U heeft een hoog gehalte aan zure stoffen in uw bloed (acidose) In geval van coma veroorzaakt door een hoge concentratie glucose in uw bloed Citiți documentul complet
Page 1 of 31 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 2 of 31 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 20% g/v, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor infusie bevat: glucosemonohydraat 0,22 g (equivalent aan glucose 0,20 g) 1000 ml oplossing voor infusie bevat: glucosemonohydraat 220,0 g (equivalent aan glucose) (200,0 g) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze of licht gelige, waterige oplossing Energie 3350 kJ/l ≙ 800 kcal/l Theoretische osmolariteit 1110 mosm/l Zuurgraad (titratie tot pH 7,4) < 1 mmol/l pH 3,5 - 5,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ● Toediening van glucose voor calorische ondersteuning ● Koolhydraatcomponent bij parenterale voedingskuren ● Therapie voor hypoglykemie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van de oplossing is afhankelijk van de individuele glucose- en vochtbehoeften van de patiënt. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Glucose 20% g/v kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). _Volwassenen en jongeren vanaf 15_ _ _ _jaar _ Page 3 of 31 De maximale dagelijkse dosis is 30 ml per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 6 g glucose per kg lichaamsgewicht per dag. De maximale infusiesnelheid is 1,25 ml per kg lichaamsgewicht per uur, overeenkomend met 0,25 g glucose per kg lichaamsgewicht per uur. Zodoende is voor een patiënt die 70 kg weegt, de maximale infusiesnelheid ongeveer Citiți documentul complet