Glucose 20% g/v, oplossing voor infusie

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 200 g/l

থেকে পাওয়া:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

এটিসি কোড:

B05BA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 200 g/l

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor infusie

রচনা:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Carbohydrates

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

অনুমোদন তারিখ:

1985-04-25

তথ্য লিফলেট

Page 1 of 35
1313-pl-0020-v05-ccds-rut-MarkedNL.doc
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLUCOSE 20% G/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucosemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glucose 20% g/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLUCOSE 20% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glucose 20% g/v is een oplossing die glucose bevat voor toediening in
de vorm van een veneus
druppelinfuus (intraveneuze infusie).
U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten
als u niet in staat bent om
normaal te eten en te drinken.
Het kan u ook worden gegeven om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel
te verhogen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U heeft een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6
insuline-
eenheden per uur vereist om te reguleren

U heeft levensbedreigende problemen met de bloedsomloop, d.w.z.
toestanden van shock
en collaps (storing van de bloedsomloop)

U heeft een hoog gehalte aan zure stoffen in uw bloed (acidose)

In geval van coma veroorzaakt door een hoge concentratie glucose in uw
bloed


পণ্য বৈশিষ্ট্য

Page 1 of 31
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 31
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 20% g/v, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor infusie bevat:
glucosemonohydraat
0,22 g
(equivalent aan glucose
0,20 g)
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
glucosemonohydraat
220,0 g
(equivalent aan glucose)
(200,0 g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze of licht gelige, waterige oplossing
Energie
3350 kJ/l
≙
800 kcal/l
Theoretische osmolariteit
1110 mosm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
●
Toediening van glucose voor calorische ondersteuning
●
Koolhydraatcomponent bij parenterale voedingskuren
●
Therapie voor hypoglykemie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van de oplossing is afhankelijk van de individuele
glucose- en vochtbehoeften van de
patiënt.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met
een verhoogde niet-osmotische
afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. Glucose 20%
g/v kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van
metabolisering van glucose in het
lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
_Volwassenen en jongeren vanaf 15_
_ _
_jaar _
Page 3 of 31
De maximale dagelijkse dosis is 30 ml per kg lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met 6 g
glucose per kg lichaamsgewicht per dag.
De maximale infusiesnelheid is 1,25 ml per kg lichaamsgewicht per uur,
overeenkomend met 0,25 g
glucose per kg lichaamsgewicht per uur.
Zodoende is voor een patiënt die 70 kg weegt, de maximale
infusiesnelheid ongeveer