Glucose 10 % Kabipac Fresenius Kabi sol. perf. i.v. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Glucose Monohydraté 110 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 100 g/l

Disponibil de la:

Fresenius Kabi SA-NV

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Glucose Monohydrate

Forma farmaceutică:

Solution pour perfusion

Compoziție:

Glucose Monohydraté 110 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Electrolytes

Rezumat produs:

CTI code: 139946-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139946-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

1988-01-20

Prospect

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE 10% KABIPAC SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Glucose 10% KabiPac et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose
10% KabiPac
3.
Comment utiliser Glucose 10% KabiPac
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Glucose 10% KabiPac
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 10% KABIPAC ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Glucose 10% KabiPac est une solution conçue pour une administration
directe dans une veine.
Cette solution peut être utilisée en cas d’alimentation par voie
veineuse (alimentation parentérale), en
particulier en cas de besoin élevé en énergie (calories)
administrée sous le plus faible volume possible,
par exemple en cas de fonctionnement insuffisant des reins
(insuffisance rénale) et d’excès de potassium
(hyperkaliémie).
Trop faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
En tant que solvant (solution porteuse) lors de l’administration de
sels (électrolytes) et de médicaments
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
GLUCOSE 10% KABIPAC
N’UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE 10% KABIPAC :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous souffrez des troubles suivants :
-
Taux trop élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) et certains
diabètes no

Caracteristicilor produsului

1.
D
ENOMINATION
DU
MEDICAMENT
Glucose 10% KabiPac solution pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Contient pour 1000 ml :
Monohydrate de glucose
110 g
Correspondant à une quantité de glucose (anhydre) de :
100 g
Osmolalité
628 mOsm/kg (592-663)
Valeur énergétique
170kJ(400 kcal)/l
pH
3,5 – 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
4.
D
ONNEES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Le glucose est une source d’énergie rapidement disponible pouvant
être utilisé dans l’alimentation
parentérale.
-
Les solutions pour perfusion de glucose hypertoniques sont indiquées
lorsqu’il existe
un
besoin important en calories administrées sous le plus faible volume
possible,
comme c’est le cas
dans l’insuffisance rénale et l’hyperkaliémie.
-
Alimentation parentérale partielle
-
Hypoglycémie
-
Solution porteuse pour l’apport électrolytique et médicamenteux
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie dépend de l’état du patient et doit être adaptée
sur base individuelle selon l’avis médical.
Mode d’administration
La vitesse de perfusion maximale est de 2ml par minute.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire
l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en
particulier chez les patients
présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine
(syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les
patients traités concomitamment par
des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque
d’hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les produits dont la
concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique
de sodium. Glucose 10%
KabiPac peut devenir extrêmement hypotonique après administration du
fait de la métabolisation du
glucose dans l’organisme (voir rubriques