Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucose Monohydraté 110 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 100 g/l
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Glucose Monohydrate
Solution pour perfusion
Glucose Monohydraté 110 mg/ml
Voie intraveineuse
Electrolytes
CTI code: 139946-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139946-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1988-01-20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR GLUCOSE 10% KABIPAC SOLUTION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Glucose 10% KabiPac et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose 10% KabiPac 3. Comment utiliser Glucose 10% KabiPac 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Glucose 10% KabiPac 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 10% KABIPAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Glucose 10% KabiPac est une solution conçue pour une administration directe dans une veine. Cette solution peut être utilisée en cas d’alimentation par voie veineuse (alimentation parentérale), en particulier en cas de besoin élevé en énergie (calories) administrée sous le plus faible volume possible, par exemple en cas de fonctionnement insuffisant des reins (insuffisance rénale) et d’excès de potassium (hyperkaliémie). Trop faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) En tant que solvant (solution porteuse) lors de l’administration de sels (électrolytes) et de médicaments 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE 10% KABIPAC N’UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE 10% KABIPAC : - si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous souffrez des troubles suivants : - Taux trop élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) et certains diabètes no Baca dokumen lengkapnya
1. D ENOMINATION DU MEDICAMENT Glucose 10% KabiPac solution pour perfusion 2. C OMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Contient pour 1000 ml : Monohydrate de glucose 110 g Correspondant à une quantité de glucose (anhydre) de : 100 g Osmolalité 628 mOsm/kg (592-663) Valeur énergétique 170kJ(400 kcal)/l pH 3,5 – 6,5 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. F ORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion 4. D ONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Le glucose est une source d’énergie rapidement disponible pouvant être utilisé dans l’alimentation parentérale. - Les solutions pour perfusion de glucose hypertoniques sont indiquées lorsqu’il existe un besoin important en calories administrées sous le plus faible volume possible, comme c’est le cas dans l’insuffisance rénale et l’hyperkaliémie. - Alimentation parentérale partielle - Hypoglycémie - Solution porteuse pour l’apport électrolytique et médicamenteux 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie dépend de l’état du patient et doit être adaptée sur base individuelle selon l’avis médical. Mode d’administration La vitesse de perfusion maximale est de 2ml par minute. L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie. La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les produits dont la concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium. Glucose 10% KabiPac peut devenir extrêmement hypotonique après administration du fait de la métabolisation du glucose dans l’organisme (voir rubriques Baca dokumen lengkapnya